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批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053241 | |
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更新時(shí)間:??2021-03-03 15:46:16 | |
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產(chǎn)品功效:用于尋常痤瘡,特別是黑頭粉刺皮損,老年性,日光性或藥物性皮膚萎縮,魚(yú)鱗病及各種角化異常幾色素過(guò)度沉著性皮膚病,銀屑病。
用法用量:一、維A酸乳膏的產(chǎn)品特點(diǎn):
1、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,屬于★國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品★。
2、對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小.
3、第三代維A酸用藥,采用新技術(shù),新工藝.
4、獨(dú)有抗副反應(yīng)和新型皮膚保滲成分,療效更強(qiáng),藥物穩(wěn)定性更持 久.
5、對(duì)痤瘡,粉刺,各種皮膚萎縮,魚(yú)鱗病,銀屑病療效獨(dú)特.
6、名廠名品,值得信賴.
7、同類藥物中最大劑量,規(guī)格最新. 處方藥OTC銷售模式典范之作 美容皮膚領(lǐng)域首選良藥 。
8、該產(chǎn)品針對(duì)青、中、老年人以及美容用藥,用藥人群之廣,市場(chǎng)潛力之大。(范圍:★痤瘡、★粉刺、★魚(yú)鱗病、★老年病、★色素沉著、★銀屑病、★皮膚萎縮等皮膚疾病)。
二、第三代維A酸乳膏產(chǎn)品的重要意義:
維A酸(Tretinoin.RA)是維生素A的衍生物,近年來(lái)對(duì)其研究和應(yīng)用有了重大的突破,已開(kāi)發(fā)上市有三代藥物.臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,“第一代”適用于嚴(yán)重的結(jié)節(jié)性或聚合性痤瘡,對(duì)受體的選擇性差,導(dǎo)致的不良反應(yīng)較多,應(yīng)控制使用;“第二代”維A酸用于嚴(yán)重的銀屑病,魚(yú)鱗病和其他角化性疾病,“第三代”對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小,可用于銀屑病,尋常痤瘡,也用于魚(yú)鱗性皮膚病和掌跖角化癥等。
三、第三代維A酸乳膏的生產(chǎn)與醫(yī)用效果 :
由天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司生產(chǎn)的舒必達(dá)克維A酸乳膏,是在第三代維A酸的基礎(chǔ)上,采用新型制劑技術(shù),融合新工藝,加入了抗副反應(yīng)及新型皮膚保滲成份,以增加療效減少副反應(yīng),增強(qiáng)了藥物的穩(wěn)定性,對(duì)痤瘡(粉刺)、各種皮膚萎縮、魚(yú)鱗病、銀屑病等各類型皮膚病有較好的療效,具有見(jiàn)效快、副反應(yīng)小、治愈率高等特點(diǎn),實(shí)乃常見(jiàn)、多發(fā)、頑固性皮膚病之良藥。
備注:維A酸乳膏產(chǎn)品說(shuō)明:
(一)、對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小。
(二)、三代維A酸用藥,采用新技術(shù),新工藝。
(三)、獨(dú)有抗副反應(yīng)和新型皮膚保滲成分,療效更強(qiáng),藥物穩(wěn)定性更持 久。
(四)、對(duì)痤瘡,粉刺,各種皮膚萎縮,魚(yú)鱗病,銀屑病療效獨(dú)特。
(五)、名廠名品,值得信賴.
(六)、同類藥物中最大劑量,規(guī)格最新. 處方藥OTC銷售模式典范之作 美容皮膚領(lǐng)域首選良藥。
四、關(guān)于維A酸乳膏副作用的說(shuō)明:
藥理學(xué) :
表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。
維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生,使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚,可能是維A酸對(duì)表皮細(xì)胞的直接作用,也可能是通過(guò)調(diào)節(jié)表皮生長(zhǎng)因子的絲裂原作用,受作用的表皮細(xì)胞可見(jiàn)到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過(guò)影響K1、K10角蛋白酶解、,影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過(guò)程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成,通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓,從而起到防止及消除粉刺皮損作用。
維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成,其作用是多位點(diǎn)的,對(duì)酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對(duì)正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無(wú)影響。
當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí),維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對(duì)真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常,刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成,在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶,并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對(duì)正常皮膚膠原合成無(wú)影響。
此外,維A酸對(duì)白細(xì)胞趨化有抑制活性,從而起到抗炎作用。
全反式維A酸對(duì)皮脂腺及其分泌無(wú)直接影響。
毒理學(xué):
口服維A酸對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對(duì)處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性,并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。
維A酸對(duì)皮膚有刺激性。上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重,可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥,紅腫、糜爛,削弱角質(zhì)層屏障,使藥物吸收增加,引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒(méi)有上述嚴(yán)重反應(yīng)。可能由于動(dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對(duì)維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對(duì)臨床用藥安全性的預(yù)測(cè)意義應(yīng)慎重評(píng)估。
用法用量:
對(duì)其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1軟膏及對(duì)痤瘡皮損局部外用0.05軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次,或遵醫(yī)囑。
注意事項(xiàng):
1.本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。
2.不宜使用于皮膚皺折部位。
3.用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。
4.日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用,治療過(guò)程應(yīng)避免日曬,或采用遮光措施。
5.本品不宜大面積應(yīng)用,日用量不應(yīng)超過(guò)20g。
『禁忌癥』:
妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。
妊娠及哺乳期婦女用藥
雖然尚無(wú)證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎,但育齡婦女用藥期間嚴(yán)格受孕。哺乳期間暫停用藥,以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。
不良反應(yīng):
外用本品可能會(huì)引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時(shí)表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受,刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重,可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥,或暫停用藥。
用法用量:一、維A酸乳膏的產(chǎn)品特點(diǎn):
1、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,屬于★國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品★。
2、對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小.
3、第三代維A酸用藥,采用新技術(shù),新工藝.
4、獨(dú)有抗副反應(yīng)和新型皮膚保滲成分,療效更強(qiáng),藥物穩(wěn)定性更持 久.
5、對(duì)痤瘡,粉刺,各種皮膚萎縮,魚(yú)鱗病,銀屑病療效獨(dú)特.
6、名廠名品,值得信賴.
7、同類藥物中最大劑量,規(guī)格最新. 處方藥OTC銷售模式典范之作 美容皮膚領(lǐng)域首選良藥 。
8、該產(chǎn)品針對(duì)青、中、老年人以及美容用藥,用藥人群之廣,市場(chǎng)潛力之大。(范圍:★痤瘡、★粉刺、★魚(yú)鱗病、★老年病、★色素沉著、★銀屑病、★皮膚萎縮等皮膚疾病)。
二、第三代維A酸乳膏產(chǎn)品的重要意義:
維A酸(Tretinoin.RA)是維生素A的衍生物,近年來(lái)對(duì)其研究和應(yīng)用有了重大的突破,已開(kāi)發(fā)上市有三代藥物.臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,“第一代”適用于嚴(yán)重的結(jié)節(jié)性或聚合性痤瘡,對(duì)受體的選擇性差,導(dǎo)致的不良反應(yīng)較多,應(yīng)控制使用;“第二代”維A酸用于嚴(yán)重的銀屑病,魚(yú)鱗病和其他角化性疾病,“第三代”對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小,可用于銀屑病,尋常痤瘡,也用于魚(yú)鱗性皮膚病和掌跖角化癥等。
三、第三代維A酸乳膏的生產(chǎn)與醫(yī)用效果 :
由天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司生產(chǎn)的舒必達(dá)克維A酸乳膏,是在第三代維A酸的基礎(chǔ)上,采用新型制劑技術(shù),融合新工藝,加入了抗副反應(yīng)及新型皮膚保滲成份,以增加療效減少副反應(yīng),增強(qiáng)了藥物的穩(wěn)定性,對(duì)痤瘡(粉刺)、各種皮膚萎縮、魚(yú)鱗病、銀屑病等各類型皮膚病有較好的療效,具有見(jiàn)效快、副反應(yīng)小、治愈率高等特點(diǎn),實(shí)乃常見(jiàn)、多發(fā)、頑固性皮膚病之良藥。
備注:維A酸乳膏產(chǎn)品說(shuō)明:
(一)、對(duì)受體選擇性強(qiáng),治療濃度低,不良反應(yīng)小。
(二)、三代維A酸用藥,采用新技術(shù),新工藝。
(三)、獨(dú)有抗副反應(yīng)和新型皮膚保滲成分,療效更強(qiáng),藥物穩(wěn)定性更持 久。
(四)、對(duì)痤瘡,粉刺,各種皮膚萎縮,魚(yú)鱗病,銀屑病療效獨(dú)特。
(五)、名廠名品,值得信賴.
(六)、同類藥物中最大劑量,規(guī)格最新. 處方藥OTC銷售模式典范之作 美容皮膚領(lǐng)域首選良藥。
四、關(guān)于維A酸乳膏副作用的說(shuō)明:
藥理學(xué) :
表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。
維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生,使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚,可能是維A酸對(duì)表皮細(xì)胞的直接作用,也可能是通過(guò)調(diào)節(jié)表皮生長(zhǎng)因子的絲裂原作用,受作用的表皮細(xì)胞可見(jiàn)到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過(guò)影響K1、K10角蛋白酶解、,影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過(guò)程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成,通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓,從而起到防止及消除粉刺皮損作用。
維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成,其作用是多位點(diǎn)的,對(duì)酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對(duì)正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無(wú)影響。
當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí),維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對(duì)真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常,刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成,在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶,并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對(duì)正常皮膚膠原合成無(wú)影響。
此外,維A酸對(duì)白細(xì)胞趨化有抑制活性,從而起到抗炎作用。
全反式維A酸對(duì)皮脂腺及其分泌無(wú)直接影響。
毒理學(xué):
口服維A酸對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對(duì)處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性,并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。
維A酸對(duì)皮膚有刺激性。上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重,可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥,紅腫、糜爛,削弱角質(zhì)層屏障,使藥物吸收增加,引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒(méi)有上述嚴(yán)重反應(yīng)。可能由于動(dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對(duì)維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對(duì)臨床用藥安全性的預(yù)測(cè)意義應(yīng)慎重評(píng)估。
用法用量:
對(duì)其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1軟膏及對(duì)痤瘡皮損局部外用0.05軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次,或遵醫(yī)囑。
注意事項(xiàng):
1.本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。
2.不宜使用于皮膚皺折部位。
3.用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。
4.日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用,治療過(guò)程應(yīng)避免日曬,或采用遮光措施。
5.本品不宜大面積應(yīng)用,日用量不應(yīng)超過(guò)20g。
『禁忌癥』:
妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。
妊娠及哺乳期婦女用藥
雖然尚無(wú)證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎,但育齡婦女用藥期間嚴(yán)格受孕。哺乳期間暫停用藥,以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。
不良反應(yīng):
外用本品可能會(huì)引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時(shí)表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受,刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重,可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥,或暫停用藥。