上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
包裝規(guī)格:0.1g X 14粒 X 400盒 | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20070141 | |
主要成份:本品主要成分為伊曲康唑,其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮 | |
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更新時(shí)間:??2018-10-26 15:41:56 | |
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包裝規(guī)格:0.1g X 14粒 X 400盒 | 銷售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病:①婦科:外陰陰道念珠菌病。②皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病
用法用量:【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料報(bào)道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3~4小時(shí),血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿清除相呈雙相性,終末半衰期為1~1.5天。連續(xù)服用1~2周,本品血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)狀態(tài)。口服本品100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時(shí),其穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%。全血中本品濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,且藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥,7天后已測不到血漿藥物濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2~4周。開始治療一周后,在甲角質(zhì)中就可以測到伊曲康唑,3個(gè)月療程結(jié)束后,其在甲角質(zhì)中藥物濃度至少存在6個(gè)月時(shí)間。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2~3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是:200mg每日一次治療3天,可持續(xù)二天;200mg每日二次治療1天,則可持續(xù)三天。本品主要在肝臟中代謝,產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑,其體外抗真菌活性與本品相似,生物分析法測得其抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析本品水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%,大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。【藥物相互作用】
1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。
2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長。
因此:
① 在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長;
② 若需與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍
(methylprednisolone)、長春生物堿和他可林(tacrolimus)等,則應(yīng)減少這些藥物的劑量;
用法用量:【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料報(bào)道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3~4小時(shí),血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿清除相呈雙相性,終末半衰期為1~1.5天。連續(xù)服用1~2周,本品血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)狀態(tài)。口服本品100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時(shí),其穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%。全血中本品濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,且藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥,7天后已測不到血漿藥物濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2~4周。開始治療一周后,在甲角質(zhì)中就可以測到伊曲康唑,3個(gè)月療程結(jié)束后,其在甲角質(zhì)中藥物濃度至少存在6個(gè)月時(shí)間。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2~3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是:200mg每日一次治療3天,可持續(xù)二天;200mg每日二次治療1天,則可持續(xù)三天。本品主要在肝臟中代謝,產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑,其體外抗真菌活性與本品相似,生物分析法測得其抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析本品水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%,大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。【藥物相互作用】
1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。
2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長。
因此:
① 在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長;
② 若需與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍
(methylprednisolone)、長春生物堿和他可林(tacrolimus)等,則應(yīng)減少這些藥物的劑量;