安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:20ml:30mg | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準文號:H20080495 | |
主要成份:本品主要成份為依達拉奉。輔抖:亞硫酸氫鈉、L-鹽酸半胱氨酸-水合物、氯化鈉、注射用水。 | |
點擊次數(shù):10335 | |
更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:20ml:30mg | 銷售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙
用法用量:不良反應
據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應有:
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少{程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測,出現(xiàn)疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。
其他不良反應(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為:
1、過敏癥(0.1-5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感;
2、血細胞系統(tǒng)(0.1-5%):主要表現(xiàn)為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積值減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1-5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫;
4、肝臟(發(fā)生率>5%):土要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
5、腎臟(0.1-5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(tǒng)(0.1-5%):噯氣。
7、其他(0.1-5%):發(fā)熱、熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
禁忌
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對本品有過敏史的患者。
注意事項
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴有腎功能不全)。
4、高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報,該產(chǎn)品在日本上市銷售15個月內,累計使用患者約146,000人,發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例(約占0.02%),其中有12人死亡,分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人,是否與本品的使用有因果關系尚不能確認;自此安全性通報后,未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應對患者的腎功能進行密切觀察,在給藥過程中進行多次腎功能檢測,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進行適當處理。尤其針對年齡高于80歲的患者,應特別注意。
用法用量:不良反應
據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應有:
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少{程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測,出現(xiàn)疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。
其他不良反應(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為:
1、過敏癥(0.1-5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感;
2、血細胞系統(tǒng)(0.1-5%):主要表現(xiàn)為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積值減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1-5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫;
4、肝臟(發(fā)生率>5%):土要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
5、腎臟(0.1-5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(tǒng)(0.1-5%):噯氣。
7、其他(0.1-5%):發(fā)熱、熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
禁忌
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對本品有過敏史的患者。
注意事項
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴有腎功能不全)。
4、高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報,該產(chǎn)品在日本上市銷售15個月內,累計使用患者約146,000人,發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例(約占0.02%),其中有12人死亡,分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人,是否與本品的使用有因果關系尚不能確認;自此安全性通報后,未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應對患者的腎功能進行密切觀察,在給藥過程中進行多次腎功能檢測,出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進行適當處理。尤其針對年齡高于80歲的患者,應特別注意。