安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:4ml:8mg | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷(xiāo)售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):H20059359 | |
主要成份:化學(xué)名稱(chēng):(-)-1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)甲基]-4H-咔唑-4-酮 輔料:無(wú)水檸檬酸;檸檬酸鈉;氯化鈉;注射用水。 |
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點(diǎn)擊次數(shù):6213 | |
更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:4ml:8mg | 銷(xiāo)售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國(guó)全國(guó)各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:本品用于控制癌癥化療和放射治療一起的惡心和嘔吐;亦適用于預(yù)防和手術(shù)后惡心嘔吐。
兒童:
4歲以上兒童:控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。
4歲以下兒童:控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。
2歲以上兒童:預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
用法用量:不良反應(yīng)
通過(guò)系統(tǒng)器官分類(lèi)和頻率列出下列不良事件。頻率定義為:非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100和<1/10)、不常見(jiàn)(≥1/1000和<1/100)、罕見(jiàn)(≥1/10,000和<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10,000);非常罕見(jiàn)中包括個(gè)別病例報(bào)告。通常從臨床試驗(yàn)的資料中確定非常常見(jiàn)、常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上市后自發(fā)報(bào)告資料中確定罕見(jiàn)和非常罕見(jiàn)事件。
根據(jù)適應(yīng)癥和藥物劑型,在推薦的標(biāo)準(zhǔn)樞復(fù)寧亮刻跫攏攔老鋁脅渙際錄德省6頹嗌倌甑牟渙擠從η榭鲇氤扇訟嗟薄? 免疫系統(tǒng)疾病
罕見(jiàn):速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng),有時(shí)為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
非常常見(jiàn):頭疼
不常見(jiàn):癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)障礙(包括:無(wú)明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應(yīng),例如肌張力障礙、動(dòng)眼神經(jīng)危象,運(yùn)動(dòng)障礙)。
罕見(jiàn):在快速靜脈給藥過(guò)程中出現(xiàn)的頭暈。
眼部異常
罕見(jiàn):主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中的一過(guò)性視覺(jué)障礙(例如,視力模糊)
非常罕見(jiàn):主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中一過(guò)性失明
報(bào)告的大多數(shù)失明病例均在20 分鐘之內(nèi)恢復(fù)。多數(shù)患者接受過(guò)順鉑等化療藥物治療。據(jù)報(bào)道一些一過(guò)性失明病例起因于腦皮質(zhì)。
心臟異常
不常見(jiàn):心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動(dòng)過(guò)緩。
血管異常
常見(jiàn):溫?zé)峄虺奔t的感覺(jué)
不常見(jiàn):低血壓
呼吸、胸部和縱隔異常
不常見(jiàn):呃逆
胃腸道疾病
常見(jiàn):便秘
肝膽疾病
不常見(jiàn):無(wú)癥狀性的肝功能檢查指標(biāo)升高#
#這些事件常見(jiàn)于接受順鉑化療的患者。
一般異常和給藥部位情況
常見(jiàn):靜脈注射部位的局部反應(yīng)
兒童:
4歲以上兒童:控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。
4歲以下兒童:控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。
2歲以上兒童:預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
用法用量:不良反應(yīng)
通過(guò)系統(tǒng)器官分類(lèi)和頻率列出下列不良事件。頻率定義為:非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100和<1/10)、不常見(jiàn)(≥1/1000和<1/100)、罕見(jiàn)(≥1/10,000和<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10,000);非常罕見(jiàn)中包括個(gè)別病例報(bào)告。通常從臨床試驗(yàn)的資料中確定非常常見(jiàn)、常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上市后自發(fā)報(bào)告資料中確定罕見(jiàn)和非常罕見(jiàn)事件。
根據(jù)適應(yīng)癥和藥物劑型,在推薦的標(biāo)準(zhǔn)樞復(fù)寧亮刻跫攏攔老鋁脅渙際錄德省6頹嗌倌甑牟渙擠從η榭鲇氤扇訟嗟薄? 免疫系統(tǒng)疾病
罕見(jiàn):速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng),有時(shí)為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
非常常見(jiàn):頭疼
不常見(jiàn):癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)障礙(包括:無(wú)明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應(yīng),例如肌張力障礙、動(dòng)眼神經(jīng)危象,運(yùn)動(dòng)障礙)。
罕見(jiàn):在快速靜脈給藥過(guò)程中出現(xiàn)的頭暈。
眼部異常
罕見(jiàn):主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中的一過(guò)性視覺(jué)障礙(例如,視力模糊)
非常罕見(jiàn):主要發(fā)生在靜脈給藥過(guò)程中一過(guò)性失明
報(bào)告的大多數(shù)失明病例均在20 分鐘之內(nèi)恢復(fù)。多數(shù)患者接受過(guò)順鉑等化療藥物治療。據(jù)報(bào)道一些一過(guò)性失明病例起因于腦皮質(zhì)。
心臟異常
不常見(jiàn):心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動(dòng)過(guò)緩。
血管異常
常見(jiàn):溫?zé)峄虺奔t的感覺(jué)
不常見(jiàn):低血壓
呼吸、胸部和縱隔異常
不常見(jiàn):呃逆
胃腸道疾病
常見(jiàn):便秘
肝膽疾病
不常見(jiàn):無(wú)癥狀性的肝功能檢查指標(biāo)升高#
#這些事件常見(jiàn)于接受順鉑化療的患者。
一般異常和給藥部位情況
常見(jiàn):靜脈注射部位的局部反應(yīng)