安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:1ml X 0.1mg | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:OTC | |
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060176 | |
主要成份:本品主要成份為醋酸奧曲肽 | |
點(diǎn)擊次數(shù):3666 | |
更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:1ml X 0.1mg | 銷售渠道:OTC | 招商區(qū)域:全國(guó)全國(guó)各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:適應(yīng)癥為1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2.緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。有充足證據(jù)顯示,奧曲肽對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤等,奧曲肽對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%。(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用,并可酌情加用抗酸劑)。(2)胰島瘤(用于胰島瘤術(shù)前預(yù)防低血糖血癥,維持正常血糖)。(3)生長(zhǎng)激素釋放因子瘤。醋酸奧曲肽治療僅可減輕癥狀和體征,而不能治愈。3.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀、降低生長(zhǎng)激素及生長(zhǎng)素介質(zhì)C的濃度。本品亦適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療無(wú)效的間歇期患者。
用法用量:不良反應(yīng)
醋酸奧曲肽的主要不良反應(yīng)是給藥局部和胃腸道反應(yīng)。
皮下注射后的局部反應(yīng)包括疼痛或注射部位針刺、麻刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過(guò)15分鐘。如注射前使藥液達(dá)室溫或通過(guò)減少溶劑量而提高藥液濃度,則可減少局部不適。
胃腸道不良反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、腹脹、腹痛、稀便、腹瀉及脂肪瀉。雖然所測(cè)得的大便脂肪排出可能增多,但無(wú)證據(jù)顯示醋酸奧曲肽長(zhǎng)期治療可引起吸收不良而導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)不良。在罕見(jiàn)的病例中,胃腸道不良反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。給藥前后應(yīng)避免進(jìn)食(即在兩餐之間或臥室休息時(shí)注射),則可減少胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生。長(zhǎng)期使用醋酸奧曲肽可能導(dǎo)致膽石形成(參閱“注意事項(xiàng)”)。
由于醋酸奧曲肽可抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素和胰島素分泌,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,某些長(zhǎng)期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥。曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。
罕見(jiàn)情況下,患者可出現(xiàn)脫發(fā)和過(guò)敏。
少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎,但通常在開始治療的幾小時(shí)或幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后可逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用醋酸奧曲肽發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎。
個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括:無(wú)膽汁郁積的急性肝炎,停用后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常;緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ勸濱W潑岡齦嘸白泵蓋岫仍齦摺?禁忌
對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
由于分泌生長(zhǎng)激素的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥(如視野缺損),故應(yīng)該仔細(xì)觀察所有患者,若發(fā)現(xiàn)有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮配合其他治療。
有報(bào)道10~20%長(zhǎng)期應(yīng)用醋酸奧曲肽的患者有膽結(jié)石形成。故在治療前及用藥后每隔6~12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。
在胰島瘤患者中,由于醋酸奧曲肽對(duì)GH和胰高糖素分泌的抑制大于對(duì)胰島素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和時(shí)間。此類患者尤其在開始醋酸奧曲肽治療或作劑量改變時(shí),應(yīng)密切觀察。頻繁的小劑量給予醋酸奧曲肽,可減少血糖濃度的明顯波動(dòng)。奧曲肽可能改變Ⅰ型糖尿病(胰島素依賴型)患者對(duì)胰島素的需要量。對(duì)非糖尿病患者和具有部分胰島素功能的Ⅱ型糖尿病患者會(huì)造成餐后血糖升高。
食管、胃底靜脈曲張出血可增加胰島素依賴型糖尿病患者的風(fēng)險(xiǎn),并可引起胰島素需要量的改變。所以應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。
用法用量:不良反應(yīng)
醋酸奧曲肽的主要不良反應(yīng)是給藥局部和胃腸道反應(yīng)。
皮下注射后的局部反應(yīng)包括疼痛或注射部位針刺、麻刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過(guò)15分鐘。如注射前使藥液達(dá)室溫或通過(guò)減少溶劑量而提高藥液濃度,則可減少局部不適。
胃腸道不良反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、腹脹、腹痛、稀便、腹瀉及脂肪瀉。雖然所測(cè)得的大便脂肪排出可能增多,但無(wú)證據(jù)顯示醋酸奧曲肽長(zhǎng)期治療可引起吸收不良而導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)不良。在罕見(jiàn)的病例中,胃腸道不良反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。給藥前后應(yīng)避免進(jìn)食(即在兩餐之間或臥室休息時(shí)注射),則可減少胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生。長(zhǎng)期使用醋酸奧曲肽可能導(dǎo)致膽石形成(參閱“注意事項(xiàng)”)。
由于醋酸奧曲肽可抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素和胰島素分泌,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,某些長(zhǎng)期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥。曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。
罕見(jiàn)情況下,患者可出現(xiàn)脫發(fā)和過(guò)敏。
少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎,但通常在開始治療的幾小時(shí)或幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后可逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用醋酸奧曲肽發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎。
個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括:無(wú)膽汁郁積的急性肝炎,停用后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常;緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ勸濱W潑岡齦嘸白泵蓋岫仍齦摺?禁忌
對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
由于分泌生長(zhǎng)激素的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥(如視野缺損),故應(yīng)該仔細(xì)觀察所有患者,若發(fā)現(xiàn)有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮配合其他治療。
有報(bào)道10~20%長(zhǎng)期應(yīng)用醋酸奧曲肽的患者有膽結(jié)石形成。故在治療前及用藥后每隔6~12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。
在胰島瘤患者中,由于醋酸奧曲肽對(duì)GH和胰高糖素分泌的抑制大于對(duì)胰島素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和時(shí)間。此類患者尤其在開始醋酸奧曲肽治療或作劑量改變時(shí),應(yīng)密切觀察。頻繁的小劑量給予醋酸奧曲肽,可減少血糖濃度的明顯波動(dòng)。奧曲肽可能改變Ⅰ型糖尿病(胰島素依賴型)患者對(duì)胰島素的需要量。對(duì)非糖尿病患者和具有部分胰島素功能的Ⅱ型糖尿病患者會(huì)造成餐后血糖升高。
食管、胃底靜脈曲張出血可增加胰島素依賴型糖尿病患者的風(fēng)險(xiǎn),并可引起胰島素需要量的改變。所以應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。