安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:20ml:30mg | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:OTC | |
批準(zhǔn)文號(hào):001170206 | |
主要成份:本品主要成份為依達(dá)拉奉。 輔抖:亞硫酸氫鈉、L-鹽酸半胱氨酸-水合物、氯化鈉、注射用水。 |
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點(diǎn)擊次數(shù):7760 | |
更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:20ml:30mg | 銷售渠道:OTC | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:依達(dá)拉奉注射液,用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙
用法用量:據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能檢測(cè)值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)有:
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少{程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測(cè),出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。
其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為:
1、過敏癥(0.1-5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感;
2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1-5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1-5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫;
4、肝臟(發(fā)生率>5%):土要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
5、腎臟(0.1-5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(tǒng)(0.1-5%):噯氣。
7、其他(0.1-5%):發(fā)熱、熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
用法用量:據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能檢測(cè)值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)有:
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí),停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少{程度不明) 有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明) 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測(cè),出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí),停止給藥并進(jìn)行正確處理。
其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為:
1、過敏癥(0.1-5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感;
2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1-5%):主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少,白細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1-5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫;
4、肝臟(發(fā)生率>5%):土要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
5、腎臟(0.1-5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(tǒng)(0.1-5%):噯氣。
7、其他(0.1-5%):發(fā)熱、熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。