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    藥盒
    包裝規(guī)格:50mg X 14s
    招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū)
    銷售渠道:處方藥
    批準(zhǔn)文號(hào):H20070292
    主要成份:本品主要成份為:鹽酸舍曲林,其化學(xué)名稱為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。
    點(diǎn)擊次數(shù):10063
    更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33
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    包裝規(guī)格:50mg X 14s 銷售渠道:處方藥 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū)
    產(chǎn)品功效:適應(yīng)癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
    用法用量:用法用量
    舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可。可與食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。
      成人劑量:
      初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。
      劑量調(diào)整:對(duì)于每日服用1片(50mg)療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的時(shí)間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。
      服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時(shí)間,強(qiáng)迫癥的治療尤其如此。
      維持治療:長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。
      兒童人群的劑量(兒童和青少年):
      強(qiáng)迫癥 - 在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應(yīng)為25 mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應(yīng)為50 mg,每日一次。
      盡管尚未確立治療強(qiáng)迫癥的量效關(guān)系,但臨床試驗(yàn)證明,患者可以在25-200 mg/日范圍內(nèi)給藥,可有效治療兒童強(qiáng)迫癥患者(6-17 歲)。若本品25 或50 mg/日的療效欠佳,增加劑量(最高為200 mg/日)可能使患者獲益。兒童強(qiáng)迫癥患者的體重通常低于成人,給藥前應(yīng)考慮此點(diǎn),以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24 小時(shí),劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于1 周。
    不良反應(yīng)
    雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的,但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。
      臨床試驗(yàn)資料
      在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對(duì)照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應(yīng)有:
      胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
      代謝及營養(yǎng):厭食
      神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、嗜睡和震顫。
      精神:失眠
      生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
      皮膚及皮下組織:多汗
      在強(qiáng)迫癥患者的雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。
      上市后資料:
      舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報(bào)告。包括有:
      血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細(xì)胞缺乏及血小板缺乏癥。
      心臟:心悸及心動(dòng)過速。
      耳及迷路:耳鳴
      內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。
      眼科:瞳孔變大及視覺異常。
      胃腸道:腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
      全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
      肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT 和SGPT)。
      免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。
      檢查:臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
      代謝及營養(yǎng):食欲增強(qiáng)及低鈉血癥。
      肌肉骨骼及結(jié)締組織:關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。
      神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過速。
      精神:攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢(mèng)及精神病。
      腎臟及泌尿系統(tǒng):尿失禁及尿潴留。
      生殖系統(tǒng)及乳腺:溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
      呼吸、胸及縱隔:支氣管痙攣及打哈欠。
      皮膚及皮下組織:脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
      血管:異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。
      外傷,中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥:骨折(發(fā)生率-未知(無法根據(jù)目前所有數(shù)據(jù)判斷)
      其它:有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括:焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。
    禁忌
    本品禁用于對(duì)舍曲林過敏者。
      舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOI s)合用(參見【藥物相互作用】)。
      舍曲林禁止與匹莫齊特合用(參見【藥物相互作用】)。

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