安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:25mg X 48s | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷(xiāo)售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):h22022174 | |
主要成份:活性成份:雙氯芬酸鈉 |
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更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效:雙氯芬酸鈉腸溶片,適應(yīng)癥為1.炎性和退行性風(fēng)濕病:類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和脊椎關(guān)節(jié)炎。脊椎痛性綜合征。2.非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。3.痛風(fēng)急性發(fā)作。4.創(chuàng)傷后及術(shù)后炎癥性疼痛如:創(chuàng)傷后,勞損后,牙痛,頭痛等;婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥,例如:原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。 5.對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體炎,耳炎。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?.對(duì)成年和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
用法用量:有報(bào)告表明在使用所有非甾體類(lèi)藥物治療期間,隨時(shí)可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍或穿孔,某些可能是致死性的,沒(méi)有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)上述情況。老年患者出現(xiàn)這些情況后通常會(huì)導(dǎo)致較嚴(yán)重的后果。如果出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血,應(yīng)及時(shí)停藥。
很少有報(bào)道非甾體類(lèi)抗炎藥,包括雙氯芬酸鈉,會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),有些是致死性的,包括剝脫性皮炎、滲出性多形(性)紅斑和中毒性表皮壞死溶解(見(jiàn)不良反應(yīng))。 患者在治療早期更容易發(fā)生上述反應(yīng),大部分有上述反應(yīng)的患者都發(fā)生在接受治療的第一個(gè)月。 一旦發(fā)現(xiàn)皮疹、黏膜損害或其他任何過(guò)敏征兆,應(yīng)立即停止使用雙氯芬酸鈉。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,即使病人首次服用本品,也可能引起過(guò)敏反應(yīng)(包括過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng))。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的表現(xiàn)和癥狀。
服用雙氯芬酸鈉期間,有視覺(jué)障礙、頭暈、眩暈、嗜睡或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的患者應(yīng)當(dāng)避免駕駛或操作機(jī)械。
一般情況
現(xiàn)在還沒(méi)有任何證據(jù)可以證明雙氯芬酸鉀與其他全身用非甾體類(lèi)抗炎藥(包括環(huán)氧化酶2選擇性抑制劑)聯(lián)合使用有協(xié)同作用,并且可能會(huì)有潛在的附加不良反應(yīng),因此應(yīng)避免聯(lián)合用藥。
老年人用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過(guò)低的病人,應(yīng)給予最小的有效劑量。
由于雙氯芬酸鈉含有乳糖,因此有下列罕見(jiàn)遺傳問(wèn)題的患者不推薦使用:半乳糖不耐受,嚴(yán)重的乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶,既往哮喘。
在患有哮喘、季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎、鼻黏膜水腫(如:鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過(guò)敏性鼻炎樣癥狀有關(guān))的病人中,非甾體藥物樣反應(yīng),如哮喘惡化(所謂的鎮(zhèn)痛藥/鎮(zhèn)痛藥-哮喘不耐受),Quincke氏水腫或蕁麻疹會(huì)較其他患者更為常見(jiàn)。因此,在這些病人中應(yīng)引起特別的重視(為緊急情況做好準(zhǔn)備)。對(duì)于對(duì)其他物質(zhì)過(guò)敏的患者,如有皮膚反應(yīng)、瘙癢或蕁麻疹,也應(yīng)引起注意。
胃腸道反應(yīng)
與所有非甾體類(lèi)抗炎藥一樣,有胃腸道功能紊亂癥狀的患者,有胃腸道潰瘍、出血或穿孔病史的患者在使用雙氯芬酸鈉時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)(見(jiàn)不良反應(yīng))。胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)隨非甾體類(lèi)抗炎藥劑量增加,有潰瘍史的患者出血風(fēng)險(xiǎn)增加,在伴有出血或穿孔的患者和老年患者中風(fēng)險(xiǎn)增加尤為明顯。
在有潰瘍病史的患者,尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中,為了降低胃腸道毒性,初始劑量和維持劑量都應(yīng)保持在最低有效劑量水平。
對(duì)于上述患者和要求同時(shí)使用含有低劑量乙酰水楊酸/阿司匹林的藥物或其他可能增加胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的藥物的患者,可考慮與保護(hù)性藥物( 如:質(zhì)子泵抑制劑或膠體次枸櫞酸鉍)的聯(lián)合治療。
有胃腸道毒性史的病人,尤其是老年病人,必須記錄所有腹部異常癥狀(尤其是胃腸道出血)。建議對(duì)同時(shí)使用以下增加潰瘍或出血風(fēng)險(xiǎn)藥物的患者注意:如皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、抗凝藥物、抗血小板藥物或選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(見(jiàn)藥物的相互作用)。
服用雙氯芬酸鈉期間,由于患有潰瘍性結(jié)腸炎或Crohn氏病患者的情況可能會(huì)惡化,因此對(duì)上述病人應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)(見(jiàn)不良反應(yīng))。
肝臟反應(yīng)
服用雙氯芬酸鈉期間,由于有嚴(yán)重肝功能損害的患者的情況可能會(huì)惡化,因此對(duì)上述病人應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥一樣,本品可能增加一種或一種以上的肝臟酶的活性。因此長(zhǎng)期服用本品時(shí),作為預(yù)防措施應(yīng)該監(jiān)測(cè)肝臟功能。
如果肝病處于活動(dòng)期或者惡化,或臨床癥狀或體征顯示肝臟疾病或肝功能異常,或有其他表現(xiàn)(如嗜酸紅細(xì)胞增多,皮疹),應(yīng)停用本品。肝炎能夠在沒(méi)有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生。患肝卟啉癥的病人應(yīng)該引起注意,因?yàn)榉帽酒房赡苷T發(fā)發(fā)作。
腎臟反應(yīng)
由于報(bào)道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類(lèi)抗炎藥治療存在關(guān)聯(lián),心、腎功能不全,有高血壓病史,老年患者,接受利尿藥或能顯著影響腎功能藥物治療的患者,以及任何原因引起的實(shí)質(zhì)性細(xì)胞外血容積不足的患者,如大手術(shù)前后的患者,在用藥時(shí)應(yīng)特別小心(見(jiàn)禁忌)。作為預(yù)防措施,上述患者使用雙氯芬酸鈉時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)腎功能。通常在停藥后可以恢復(fù)到治療前狀態(tài)。
血液系統(tǒng)反應(yīng)
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,如果長(zhǎng)期服用本品,建議進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,本品可能暫時(shí)抑制血小板凝聚。患有凝血障礙的病人應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。
用法用量:有報(bào)告表明在使用所有非甾體類(lèi)藥物治療期間,隨時(shí)可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍或穿孔,某些可能是致死性的,沒(méi)有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)上述情況。老年患者出現(xiàn)這些情況后通常會(huì)導(dǎo)致較嚴(yán)重的后果。如果出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血,應(yīng)及時(shí)停藥。
很少有報(bào)道非甾體類(lèi)抗炎藥,包括雙氯芬酸鈉,會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),有些是致死性的,包括剝脫性皮炎、滲出性多形(性)紅斑和中毒性表皮壞死溶解(見(jiàn)不良反應(yīng))。 患者在治療早期更容易發(fā)生上述反應(yīng),大部分有上述反應(yīng)的患者都發(fā)生在接受治療的第一個(gè)月。 一旦發(fā)現(xiàn)皮疹、黏膜損害或其他任何過(guò)敏征兆,應(yīng)立即停止使用雙氯芬酸鈉。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,即使病人首次服用本品,也可能引起過(guò)敏反應(yīng)(包括過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng))。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的表現(xiàn)和癥狀。
服用雙氯芬酸鈉期間,有視覺(jué)障礙、頭暈、眩暈、嗜睡或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的患者應(yīng)當(dāng)避免駕駛或操作機(jī)械。
一般情況
現(xiàn)在還沒(méi)有任何證據(jù)可以證明雙氯芬酸鉀與其他全身用非甾體類(lèi)抗炎藥(包括環(huán)氧化酶2選擇性抑制劑)聯(lián)合使用有協(xié)同作用,并且可能會(huì)有潛在的附加不良反應(yīng),因此應(yīng)避免聯(lián)合用藥。
老年人用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過(guò)低的病人,應(yīng)給予最小的有效劑量。
由于雙氯芬酸鈉含有乳糖,因此有下列罕見(jiàn)遺傳問(wèn)題的患者不推薦使用:半乳糖不耐受,嚴(yán)重的乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶,既往哮喘。
在患有哮喘、季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎、鼻黏膜水腫(如:鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過(guò)敏性鼻炎樣癥狀有關(guān))的病人中,非甾體藥物樣反應(yīng),如哮喘惡化(所謂的鎮(zhèn)痛藥/鎮(zhèn)痛藥-哮喘不耐受),Quincke氏水腫或蕁麻疹會(huì)較其他患者更為常見(jiàn)。因此,在這些病人中應(yīng)引起特別的重視(為緊急情況做好準(zhǔn)備)。對(duì)于對(duì)其他物質(zhì)過(guò)敏的患者,如有皮膚反應(yīng)、瘙癢或蕁麻疹,也應(yīng)引起注意。
胃腸道反應(yīng)
與所有非甾體類(lèi)抗炎藥一樣,有胃腸道功能紊亂癥狀的患者,有胃腸道潰瘍、出血或穿孔病史的患者在使用雙氯芬酸鈉時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)(見(jiàn)不良反應(yīng))。胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)隨非甾體類(lèi)抗炎藥劑量增加,有潰瘍史的患者出血風(fēng)險(xiǎn)增加,在伴有出血或穿孔的患者和老年患者中風(fēng)險(xiǎn)增加尤為明顯。
在有潰瘍病史的患者,尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中,為了降低胃腸道毒性,初始劑量和維持劑量都應(yīng)保持在最低有效劑量水平。
對(duì)于上述患者和要求同時(shí)使用含有低劑量乙酰水楊酸/阿司匹林的藥物或其他可能增加胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的藥物的患者,可考慮與保護(hù)性藥物( 如:質(zhì)子泵抑制劑或膠體次枸櫞酸鉍)的聯(lián)合治療。
有胃腸道毒性史的病人,尤其是老年病人,必須記錄所有腹部異常癥狀(尤其是胃腸道出血)。建議對(duì)同時(shí)使用以下增加潰瘍或出血風(fēng)險(xiǎn)藥物的患者注意:如皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、抗凝藥物、抗血小板藥物或選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(見(jiàn)藥物的相互作用)。
服用雙氯芬酸鈉期間,由于患有潰瘍性結(jié)腸炎或Crohn氏病患者的情況可能會(huì)惡化,因此對(duì)上述病人應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)(見(jiàn)不良反應(yīng))。
肝臟反應(yīng)
服用雙氯芬酸鈉期間,由于有嚴(yán)重肝功能損害的患者的情況可能會(huì)惡化,因此對(duì)上述病人應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥一樣,本品可能增加一種或一種以上的肝臟酶的活性。因此長(zhǎng)期服用本品時(shí),作為預(yù)防措施應(yīng)該監(jiān)測(cè)肝臟功能。
如果肝病處于活動(dòng)期或者惡化,或臨床癥狀或體征顯示肝臟疾病或肝功能異常,或有其他表現(xiàn)(如嗜酸紅細(xì)胞增多,皮疹),應(yīng)停用本品。肝炎能夠在沒(méi)有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生。患肝卟啉癥的病人應(yīng)該引起注意,因?yàn)榉帽酒房赡苷T發(fā)發(fā)作。
腎臟反應(yīng)
由于報(bào)道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類(lèi)抗炎藥治療存在關(guān)聯(lián),心、腎功能不全,有高血壓病史,老年患者,接受利尿藥或能顯著影響腎功能藥物治療的患者,以及任何原因引起的實(shí)質(zhì)性細(xì)胞外血容積不足的患者,如大手術(shù)前后的患者,在用藥時(shí)應(yīng)特別小心(見(jiàn)禁忌)。作為預(yù)防措施,上述患者使用雙氯芬酸鈉時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)腎功能。通常在停藥后可以恢復(fù)到治療前狀態(tài)。
血液系統(tǒng)反應(yīng)
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,如果長(zhǎng)期服用本品,建議進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
與其它非甾體類(lèi)抗炎藥相同,本品可能暫時(shí)抑制血小板凝聚。患有凝血障礙的病人應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。