安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:10mg X 20s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號:h20103499 | |
主要成份: | |
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更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效:辛伐他汀片,處方藥,辛伐他汀片適應(yīng)癥為高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者,結(jié)合飲食控制,本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。
辛伐他汀通過降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)的濃度,誘導(dǎo)低密度脂蛋白( LDL)受體,導(dǎo)致 LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝等途徑,降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的濃度和降低血漿甘油三酯(TG)。這些均可以導(dǎo)致總膽固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。
2009年,辛伐他汀成為唯一入選《國家基本藥物目錄》的他汀類藥物。
用法用量:肌病/橫紋肌溶解
辛伐他汀偶爾能引起肌病,表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力,并伴隨肌酸激酶(CK)升高,超過正常上限的10倍。肌病有時(shí)形成橫紋肌溶解,伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎衰竭,由此發(fā)生的致命性事件極少。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時(shí)肌病的危險(xiǎn)增加。可預(yù)知的引起肌病的因素包括老齡 (≥65歲),女性,未控制的甲狀腺機(jī)能減退及腎功能不全。
肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)與劑量相關(guān)。 在一個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中,有41413名患者接受了辛伐他汀治療.這些研究中有24747人 (約為60%) 中位隨訪期為至少4年,20,40和80mg/天的肌病發(fā)生率分別約為0.03%,0.08%和0.61%。在這些試驗(yàn)中,對患者進(jìn)行了仔細(xì)的監(jiān)測,并排除了某些相互作用的藥品。
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,共入選12064名心肌梗死病史的患者,平均隨訪6.7年,接受辛伐他汀80mg/天治療肌病的發(fā)生率約為1.0%,而接受20mg/天的患者則為0.02%。橫紋肌溶解的發(fā)生率,接受辛伐他汀80mg/天治療的患者發(fā)生率約為0.4%,而接受20mg/天的患者則為0%。約有半數(shù)的肌病病例,是在治療的第1年中發(fā)生的。在以后治療的每1年中,肌病的發(fā)生率約為0.1%。
接受辛伐他汀80mg的患者,與接受具有相似的LDL-C降低效應(yīng)的以其他他汀類為基礎(chǔ)的治療相比,肌病的風(fēng)險(xiǎn)較高。
辛伐他汀通過降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)的濃度,誘導(dǎo)低密度脂蛋白( LDL)受體,導(dǎo)致 LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝等途徑,降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的濃度和降低血漿甘油三酯(TG)。這些均可以導(dǎo)致總膽固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。
2009年,辛伐他汀成為唯一入選《國家基本藥物目錄》的他汀類藥物。
用法用量:肌病/橫紋肌溶解
辛伐他汀偶爾能引起肌病,表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力,并伴隨肌酸激酶(CK)升高,超過正常上限的10倍。肌病有時(shí)形成橫紋肌溶解,伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎衰竭,由此發(fā)生的致命性事件極少。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時(shí)肌病的危險(xiǎn)增加。可預(yù)知的引起肌病的因素包括老齡 (≥65歲),女性,未控制的甲狀腺機(jī)能減退及腎功能不全。
肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)與劑量相關(guān)。 在一個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中,有41413名患者接受了辛伐他汀治療.這些研究中有24747人 (約為60%) 中位隨訪期為至少4年,20,40和80mg/天的肌病發(fā)生率分別約為0.03%,0.08%和0.61%。在這些試驗(yàn)中,對患者進(jìn)行了仔細(xì)的監(jiān)測,并排除了某些相互作用的藥品。
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,共入選12064名心肌梗死病史的患者,平均隨訪6.7年,接受辛伐他汀80mg/天治療肌病的發(fā)生率約為1.0%,而接受20mg/天的患者則為0.02%。橫紋肌溶解的發(fā)生率,接受辛伐他汀80mg/天治療的患者發(fā)生率約為0.4%,而接受20mg/天的患者則為0%。約有半數(shù)的肌病病例,是在治療的第1年中發(fā)生的。在以后治療的每1年中,肌病的發(fā)生率約為0.1%。
接受辛伐他汀80mg的患者,與接受具有相似的LDL-C降低效應(yīng)的以其他他汀類為基礎(chǔ)的治療相比,肌病的風(fēng)險(xiǎn)較高。