安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:10mg X 7s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號:h20051984 | |
主要成份:本品主要成份為:阿托伐他汀鈣 | |
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更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效:阿托伐他汀鈣膠囊,適應(yīng)癥為原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜臺子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法||a和||b型)患者.如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者.阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當(dāng)無其它治療手段時),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
用法用量:1.肝臟影響(1)開始治療前應(yīng)做肝功檢查并定期復(fù)查。患者出現(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上、建議減低劑量或停用本品(見【不良反應(yīng)】)。(2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。
2.骨骼肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在罕見情況下,阿托伐他汀可能影響骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病.可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥。表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿,導(dǎo)致腎衰。
治療前 托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應(yīng)在治療前測定CPK:
腎功能異常 甲狀腺功能低下 個人或家族遺傳性肌病史 既往他汀或貝特類藥物肌損傷史 既往肝病史和/或大量飲酒 對于70歲以上的老年人,可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素,來判斷該項檢查的必要性。
在上述情況下,應(yīng)權(quán)衡治療危險一治療獲益比,推薦進行臨床監(jiān)測。
若基線CPK水平明顯升高(超過正常上限5倍),不應(yīng)開始治療。
肌酸磷酸激酶測定 劇烈運動或存在任何可能使CPK增加的因素時.不應(yīng)測定CPK.這會使結(jié)果解釋發(fā)生困難。如CPK基線水平顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)于5~7天內(nèi)復(fù)查以核實結(jié)果。
治療過程中 患者應(yīng)迅速報告肌痛、抽筋或無力(尤當(dāng)伴有不適或發(fā)熱時)。
若正在服藥過程中出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)測定CPK。一旦發(fā)現(xiàn)顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)終止治療。
如果肌肉癥狀嚴(yán)重,引起日常不適,即使CPK水平≤5倍正常上限.也應(yīng)考慮終止治療。
若癥狀緩解,CPK水平恢復(fù)正常,在密切監(jiān)測下,可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀,應(yīng)從最小劑量開始。
如臨床上發(fā)生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時,必須停用阿托伐他汀。
阿托伐他汀與下列藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險性如:環(huán)孢菌素,紅霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,煙酸,吉非貝齊,其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑(見【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。
對半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳疾病的患者不應(yīng)服用本品。
用法用量:1.肝臟影響(1)開始治療前應(yīng)做肝功檢查并定期復(fù)查。患者出現(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上、建議減低劑量或停用本品(見【不良反應(yīng)】)。(2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。
2.骨骼肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在罕見情況下,阿托伐他汀可能影響骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病.可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥。表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿,導(dǎo)致腎衰。
治療前 托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應(yīng)在治療前測定CPK:
腎功能異常 甲狀腺功能低下 個人或家族遺傳性肌病史 既往他汀或貝特類藥物肌損傷史 既往肝病史和/或大量飲酒 對于70歲以上的老年人,可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素,來判斷該項檢查的必要性。
在上述情況下,應(yīng)權(quán)衡治療危險一治療獲益比,推薦進行臨床監(jiān)測。
若基線CPK水平明顯升高(超過正常上限5倍),不應(yīng)開始治療。
肌酸磷酸激酶測定 劇烈運動或存在任何可能使CPK增加的因素時.不應(yīng)測定CPK.這會使結(jié)果解釋發(fā)生困難。如CPK基線水平顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)于5~7天內(nèi)復(fù)查以核實結(jié)果。
治療過程中 患者應(yīng)迅速報告肌痛、抽筋或無力(尤當(dāng)伴有不適或發(fā)熱時)。
若正在服藥過程中出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)測定CPK。一旦發(fā)現(xiàn)顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)終止治療。
如果肌肉癥狀嚴(yán)重,引起日常不適,即使CPK水平≤5倍正常上限.也應(yīng)考慮終止治療。
若癥狀緩解,CPK水平恢復(fù)正常,在密切監(jiān)測下,可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀,應(yīng)從最小劑量開始。
如臨床上發(fā)生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時,必須停用阿托伐他汀。
阿托伐他汀與下列藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險性如:環(huán)孢菌素,紅霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,煙酸,吉非貝齊,其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑(見【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。
對半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳疾病的患者不應(yīng)服用本品。