安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:30mg X 7s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號:h20103716 | |
主要成份:本品主要成份為蘭索拉唑 | |
點擊次數(shù):4652 | |
更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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包裝規(guī)格:30mg X 7s | 銷售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國全國各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:蘭索拉唑腸溶膠囊,適應(yīng)癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。
用法用量:1、下列患者慎重用藥:
1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者
2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長)
3)老年患者(見【老年患者用藥】)
2、重要的注意事項
1)在治療過程中,應(yīng)充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗,建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。
3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。
3、其它注意事項
1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。
2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現(xiàn)胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn),因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。
3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。
4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗)。
4、藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。
用法用量:1、下列患者慎重用藥:
1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者
2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長)
3)老年患者(見【老年患者用藥】)
2、重要的注意事項
1)在治療過程中,應(yīng)充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗,建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。
3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。
3、其它注意事項
1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。
2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現(xiàn)胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn),因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。
3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。
4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗)。
4、藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。