安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:0.2g X 6s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準文號:j20140072 | |
主要成份:本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來昔布 | |
點擊次數(shù):4025 | |
更新時間:??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效:塞來昔布膠囊,用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。目前僅由輝瑞公司生產(chǎn),商品名為西樂葆。
用法用量:心血管血栓性事件
長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的,在APC試驗中,與安慰劑相比,本品400mg每日兩次,心源性死亡,心肌梗塞或中風(fēng)復(fù)合終點的相對風(fēng)險(RR)為3.4(95%CI:1.4-8.5),本品200mg每日兩次的相對風(fēng)險為2.5(95%CI:1.0-6.4)(見特別研究-腺瘤息肉研究)。
所有非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括COX-2選擇性和非選擇性藥品,都可能有類似的風(fēng)險,已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風(fēng)險最小化,應(yīng)盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量,即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。
尚沒有一致的證據(jù)證明,使用NSAID所增加的嚴重心血管血栓性事件的風(fēng)險,會因同時服用阿司匹林而減輕,同時使用阿司匹林和本品使嚴重胃腸道事件的風(fēng)險增加(風(fēng)胃腸道警告)。
在兩項大規(guī)模的,對照的臨床試驗中使用其它的COX-2選擇性NSAID治療CABG手術(shù)后前10-14天的疼痛,發(fā)現(xiàn)心肌梗塞和中風(fēng)的發(fā)生率增加(見[禁忌])。
高血壓
和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓攀利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗火藥(NSAIDs)包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。CLASS試驗中,使用本品,布洛芬和雙氯芬酸治療的患者高血壓的發(fā)生率分別為2.4%、4.5%和2.5%(見特別研究-CLASS)。
充血性心力衰竭和水腫
一些服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)包括本品的患者出現(xiàn)液體潴留和水腫(見[不良反應(yīng)])。在CLASS研究中(見特別研究-CLASS),服用本品400mg每日兩次(分別是骨關(guān)節(jié)炎(OA)和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)推薦劑量的4倍和2倍,是FAP的批準劑量)、布落芬800mg每日三次和雙氯芬酸75mg每
用法用量:心血管血栓性事件
長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的,在APC試驗中,與安慰劑相比,本品400mg每日兩次,心源性死亡,心肌梗塞或中風(fēng)復(fù)合終點的相對風(fēng)險(RR)為3.4(95%CI:1.4-8.5),本品200mg每日兩次的相對風(fēng)險為2.5(95%CI:1.0-6.4)(見特別研究-腺瘤息肉研究)。
所有非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括COX-2選擇性和非選擇性藥品,都可能有類似的風(fēng)險,已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風(fēng)險最小化,應(yīng)盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量,即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。
尚沒有一致的證據(jù)證明,使用NSAID所增加的嚴重心血管血栓性事件的風(fēng)險,會因同時服用阿司匹林而減輕,同時使用阿司匹林和本品使嚴重胃腸道事件的風(fēng)險增加(風(fēng)胃腸道警告)。
在兩項大規(guī)模的,對照的臨床試驗中使用其它的COX-2選擇性NSAID治療CABG手術(shù)后前10-14天的疼痛,發(fā)現(xiàn)心肌梗塞和中風(fēng)的發(fā)生率增加(見[禁忌])。
高血壓
和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓攀利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗火藥(NSAIDs)包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。CLASS試驗中,使用本品,布洛芬和雙氯芬酸治療的患者高血壓的發(fā)生率分別為2.4%、4.5%和2.5%(見特別研究-CLASS)。
充血性心力衰竭和水腫
一些服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)包括本品的患者出現(xiàn)液體潴留和水腫(見[不良反應(yīng)])。在CLASS研究中(見特別研究-CLASS),服用本品400mg每日兩次(分別是骨關(guān)節(jié)炎(OA)和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)推薦劑量的4倍和2倍,是FAP的批準劑量)、布落芬800mg每日三次和雙氯芬酸75mg每