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    批準(zhǔn)文號(hào):H20052237
    主要成份:本品主要成份為:恩替卡韋
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    更新時(shí)間:??2024-10-17 10:40:33
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    產(chǎn)品功效:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】
    用法用量:語(yǔ)音 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的,因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細(xì)信息參見(jiàn)口服溶液說(shuō)明書。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。 成人:口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。 兒童:已有適合2歲至<18歲兒童患者的恩替卡韋口服溶液和恩替卡韋片。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者至少為12個(gè)月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg),伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液。 肝功能不全 肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。 治療的時(shí)間 關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

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