瑞銀集團(tuán)分析師將Tagrisso(中國商品名泰瑞莎,通用名奧希替尼)的全球銷售峰值從此前的30億美元提高至58億美元,原因有兩個:該產(chǎn)品近期在美歐先后獲批成為EGFR突變、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線用藥和潛在的巨大市場:日本和中國。但中國市場預(yù)期貢獻(xiàn)額較日本低25%,分析師給出的理由就是:主要是因為這一產(chǎn)品想要進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,就必須大幅降價。
毛利可超95%!今年底覆蓋68%患者
瑞銀集團(tuán)分析師Jack Scannell 在本周一的一份報告中預(yù)計,Tagrisso 在2023年的全球銷售額將達(dá)到58億美元,其中美國市場將貢獻(xiàn)25億美元。而這兩個數(shù)字比Tagrisso剛上市時市場普遍預(yù)估的數(shù)字分別高出41%和47%。
Scannell認(rèn)為Tagrisso是AZ“最重要的藥物”,不僅因為這是公司當(dāng)下的核心產(chǎn)品之一,更因為它的利潤空間。據(jù)其分析師估算,如果一切進(jìn)展順利,Tagrisso的毛利率很可能超過95%。“鑒于阿斯利康有其他肺癌產(chǎn)品,而且適用患者人群已經(jīng)非常明確、現(xiàn)存市場競爭程度較低以及良好的療效和耐受性,這款產(chǎn)品的固定銷售成本將相對低很多。”雖然現(xiàn)在Scannell的預(yù)測遠(yuǎn)高于市場其他分析師,不過他認(rèn)為,其他人在了解到這款產(chǎn)品新的處方量數(shù)據(jù)和阿斯利康的二季度數(shù)據(jù)之后,也會很快調(diào)高對Tagrisso的預(yù)期峰值。
以二線用藥身份獲批的Tagrisso在今年4月被FDA批準(zhǔn)獲得一線用藥資格,在今年6月歐洲也作出相同批準(zhǔn)。Scannell表示,他的團(tuán)隊已經(jīng)看到Tagrisso銷量在一線用藥市場上迅速上升。他們預(yù)計截至今年底,Tagrisso將覆蓋全球68%符合條件的患者,到2020年,這一數(shù)字將會躥升至95%。在獲得一線用藥資格之前,Tagrisso在一季度銷售額為3.38億美元。
就這家上市公司來說,瑞銀分析師提高了他們對于AZ12個月內(nèi)的股價預(yù)期,從45.5英鎊提高至56英鎊。并且將對于這家公司2026年的業(yè)績增長預(yù)期提高了13%。不過,他們對于阿斯利康能否實現(xiàn)到2023年營業(yè)利潤達(dá)到35%這一目標(biāo)表示擔(dān)憂。依據(jù)是,該公司在過去一段時間內(nèi)頻繁進(jìn)行成熟產(chǎn)品權(quán)益的對外授權(quán),比如今年6月,以5.38億美元將自己的精神疾病藥物Seroquel出售給中國本土藥企綠葉。他們認(rèn)為雖然出售成熟產(chǎn)品權(quán)益的策略可以為公司帶來直接的現(xiàn)金流,但也會減少公司的未來盈利。
藥價談判已成全球預(yù)期影響因素
而驅(qū)動Tagrisso增長的動力不僅僅是歐美市場。在阿斯利康一季度營收電話會上,公司腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人曾表示,EGFR突變率在東亞國家,比如日本和中國,高達(dá)30%~35%,遠(yuǎn)高于歐美的15%左右。
2017年3月,Tagrisso在中國獲批,中文商品名為泰瑞莎。預(yù)計在今年年底將在日本獲得一線用藥資格。Scannell團(tuán)隊目前預(yù)計,Tagrisso在日本市場的銷量將相當(dāng)于美國市場的45%,在中國將相當(dāng)于20%。中國市場預(yù)期貢獻(xiàn)額較日本低25%,Scannell團(tuán)隊給出的理由就是:主要是因為這一產(chǎn)品想要進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,就必須大幅降價。
2016年5月第一批國家藥品價格談判中,作為最終入選國家藥品價格談判中治療非小細(xì)胞肺癌的外企原研藥,吉非替尼,月均費(fèi)用由15000元降低至7000元,降幅達(dá)55%,在當(dāng)時公布的三個品種降幅中排在了第二位。
自2017年以來,包括泰瑞莎在內(nèi)的多個跨國藥企新藥在中國獲批。而新一輪國家藥品價格談判據(jù)E藥經(jīng)理人了解,已經(jīng)啟動前期工作。外界關(guān)注的焦點(diǎn)就在于,新一輪藥價談判中,這批新藥是否會在名單之中,而它們的降價幅度會有多少。
作為在EGFR靶點(diǎn)上關(guān)注度最高的藥物,泰瑞莎在美國的臨床開發(fā)從臨床實驗到獲得FDA的批準(zhǔn),只用了創(chuàng)紀(jì)錄的30個月,這是阿斯利康史上最快的研發(fā)項目之一。而阿斯利康從2016年9月3日在中國遞交臨床申請,之后進(jìn)入優(yōu)先審評通道,再到2017年3月獲準(zhǔn)上市,整個過程也只有7個月的時間,比美國上市僅晚15個月。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,2016年中國重點(diǎn)城市醫(yī)院藥品銷售額TOP20的藥企名單,阿斯利康位列第一。而中國市場在阿斯利康全球同樣表現(xiàn)搶眼。2016年全球財報顯示,阿斯利康全年總收入230.02億美元,而中國就貢獻(xiàn)了26.36億美元的銷售收入,占整個新興市場的45%,成為貢獻(xiàn)公司全球業(yè)績的第二大市場。
在阿斯利康2018年第一季度全球銷售業(yè)績中,中國繼續(xù)以兩位數(shù)高速增長。這里也成為阿斯利康歷史上第一次,在季度銷售業(yè)績中,來自一個國家的貢獻(xiàn)超過10億美元。一位分析師指出,中國在阿斯利康第一季度整體銷售額中占了21%,“遠(yuǎn)超過其他我們關(guān)注的跨國藥企在該地區(qū)獲得的業(yè)績增長”。他寫道:“這很好…只要它能繼續(xù)增長下去”。
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