專利即將到期的重磅藥物
面臨專利排他性損失的最大藥物恰好是目前世界上最暢銷的藥物——Humira。艾伯維2017年財報顯示,Humira銷售額達184億美元。雖然Humira的一項重要美國專利于2016年到期,但艾伯維有其他專利保護至2022年。從2023年初開始,Humira將面臨至少一種生物類似藥(安進公司的Amjevita)的競爭。今年晚些時候,艾伯維將在歐洲面臨生物類似藥競爭。
新基的來那度胺在2017年銷量排名第二,銷量達到82億美元。據(jù)悉,該藥物在歐洲的重要專利將于2022年到期,美國藥物專利已經(jīng)被新基延長至2026年。不過,新基與Natco Pharma達成協(xié)議,允許后者從從2022年3月開始,有限數(shù)量銷售來那度胺仿制藥。
強生公司的Remicade是全球最暢銷的抗炎藥,2017年銷量達到77.28億美元,排名第四。不過強生已經(jīng)失去了Remicade的專利獨占權(quán)。2024年,該公司另一重磅自體免疫疾病藥物Stelara的專利到期。去年,Stelara的銷售額達到了40.11億美元。
在過去的幾年中,諾和諾德的NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等重磅糖尿病產(chǎn)品都失去了專利獨占權(quán)。該公司另一重磅產(chǎn)品Levemir在美國和歐洲的主要專利將于2019年到期。據(jù)統(tǒng)計,諾和諾德已經(jīng)或?qū)⒁@氄紮?quán)的藥物在2017年銷售總額超過90億美元。
風(fēng)險與現(xiàn)實
專利懸崖有多可怕?或許與你現(xiàn)在的感受有所出入。畢竟到2023年才會感受到暴風(fēng)雪的來臨。一方面,銷售處于風(fēng)險中并不意味著銷售將完全喪失;另一方面,這些企業(yè)已經(jīng)爭取增加其他產(chǎn)品的銷售量并不斷推出新藥。
分析師指出:在2020、2021甚至2024年前,不一定會明顯感受到由于專利到期而導(dǎo)致的總體銷售風(fēng)險帶來的影響。2018年至2024年期間,約有1390億美元的原研銷售額將因為專利到期而丟失市場,雖然這是一個很大的數(shù)字,但依舊遠低于在此期間處于風(fēng)險中的2500多億美元的銷售額。
例如,Humira在2024年仍有望成為世界第一的藥物,銷售額超過152億美元。艾伯維CEO Rick Gonzalez最近對外稱:已被批準的Imbruvica和Mavyret及在研藥物elagolix和upadacitinib具有巨大的增長潛力。
來那度胺雖然將從第二名滑落到第三名,但仍將保持強勁增長,并且從現(xiàn)在起七年后每年都將產(chǎn)生近82億美元的收入。新基CEO Mark Alles本月早些時候吹捧公司多款有前途的候選藥物,包括多發(fā)性硬化藥物ozanimod,CAR-T療法JCAR017和bb2121以及骨髓纖維化藥物fedratinib。
強生雖然已經(jīng)喪失了專利獨占權(quán),但分析師預(yù)測該公司有能力持有Remicade的大部分收入。并且強生的策略一直存在爭議,促使輝瑞因涉嫌違反《反托拉斯法》而提起訴訟。
許多分析師并不太在意諾和諾德的專利懸崖。盡管專利過期在即,但諾和諾德仍然將保持相對較高。此外,諾和諾德有新藥不斷推出,尤其是索瑪魯泰的上市或可繼續(xù)鞏固其在該細分領(lǐng)域的霸主地位。
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