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  • 恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗注射液獲批上市!
    來源:恒瑞醫(yī)藥  發(fā)布日期:2021-06-25  發(fā)布者:yaofu  共閱2450次  字體:
    導(dǎo)讀:目前已經(jīng)有4款貝伐珠單抗生物類似藥在中國獲批。

    6月24日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液上市銷售,用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌適應(yīng)癥,為廣大患者提供與原研藥物等效優(yōu)質(zhì)治療選擇。

     

    微信圖片_20210624092033.jpg

     

    轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一

     

    結(jié)直腸癌是我國常見癌癥之一,發(fā)病率在全球惡性腫瘤中排位第三,其發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢。由于其發(fā)病隱匿,確診時多為晚期。FOLFOX、FOLFIRI、CapeOx和氟尿嘧啶類單藥是傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)治療,但是接受化療后的患者總生存期仍不理想,因此急需探索新的治療以延長總生存期。國內(nèi)外多項臨床研究結(jié)果顯示,貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為主的化療能進一步延長生存期,改善無進展生存期,且總體安全性良好。目前國內(nèi)外指南推薦貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線、二線、維持治療等的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。

     

    2020年,肺癌在中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率排名首位。其中,非小細胞肺癌占所有肺癌病例的85%以上。對于晚期非小細胞肺癌患者,含鉑兩藥化療方案是傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)一線治療,但化療藥物對非小細胞肺癌的療效已進入平臺期,肺癌領(lǐng)域迫切需要新的藥物打破化療瓶頸。國內(nèi)外多項臨床研究證實,貝伐珠單抗聯(lián)合化療與含鉑化療相比可延長晚期非小細胞肺癌患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),且耐受性好,貝伐珠單抗與化療聯(lián)合已成為晚期非小細胞肺癌一線標(biāo)準(zhǔn)方案之一。

     

    與單獨給藥相比,大量臨床研究證實,貝伐珠單抗與化療、靶向治療、免疫治療等方案的聯(lián)合,能夠帶來“1+1>2”的抗腫瘤療效,進一步提升治療的有效率,延長腫瘤患者的生存。

     

    為抗腫瘤血管生成治療提供等效優(yōu)質(zhì)新選擇

     

    貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體,主要通過使腫瘤血管退化、使存活血管正常化、持續(xù)抑制新生和再生血管生長三個途徑對腫瘤進行控制和治療,從而使更多有效的化療藥物進入到腫瘤內(nèi),有效殺死腫瘤細胞。

     

    貝伐珠單抗此次獲批適應(yīng)癥具體為:貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療;貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。

     

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