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  • 國家藥監(jiān)局:14家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定
    來源:中國新聞網(wǎng)  發(fā)布日期:2021-06-25  發(fā)布者:yaofu  共閱440次  字體:
    據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第36號)》(下稱《通告》)。《通告》稱,經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為河北九正藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方克霉唑乳膏等16批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
     
      經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北九正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度;標示為山東博山制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。
     
      經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示委托方為山西天致藥業(yè)有限公司、受托方為重慶天致藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次骨刺寧膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
     
      經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的3批次關(guān)節(jié)止痛膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
     
      經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心)檢驗,標示為四川琦云藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次黃連上清丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
     
      經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為一力制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次咳特靈膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
     
      經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗,標示為廣州粵華制藥有限公司生產(chǎn)的1批次加味藿香正氣丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。
     
      經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽健誠中藥飲片有限公司、安徽鑫泰藥業(yè)有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次青葙子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
     
      經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀;標示為廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡(北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀;標示為四川仁禾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡(北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。
     
      《通告》稱,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
     
      國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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