帶量采購VBP(volume base procurement)
怎么影響外企?
知名外企近日宣布,與國內(nèi)同樣知名的上市公司的子公司合作,獲得該司的生物類似藥在中國大陸地區(qū)21個省市及自治區(qū)縣域市場的獨家推廣權(quán)。適應癥是腫瘤,剛好知名外企也有腫瘤新藥、PD-1/PD-L1等,有共同的利益點,這個deal談下來沒毛病。畢竟該知名外企也曾經(jīng)拿過該司的中藥產(chǎn)品權(quán)益,再合作就不難了嘛。
這意味著,該外企團隊將負責代理產(chǎn)品和自己公司原有的新藥產(chǎn)品。
VBP已經(jīng)馬上啟動第五批了,不少外企的過期專利產(chǎn)品都進入了VBP,按照前四批VBP的結(jié)果,外企中標率非常低,市場規(guī)模下降在30%,藥店市場短期內(nèi)沒有大幅度的增長的可能性。于是不少外企選擇了產(chǎn)品線合并,將過期專利產(chǎn)品的代理權(quán)賣給國內(nèi)企業(yè)。
然而,就算怎么整合,沒有新產(chǎn)品依然難以增長,于是外企也開始買產(chǎn)品批文,投資新藥biotech公司,以換取未來上市的產(chǎn)品權(quán)益。例如某知名外企投資同樣知名的研發(fā)公司/新藥公司,就是想獲得其PD-1/PD-L1的產(chǎn)品權(quán)益。細細品品,這樣做的外企還不是一家。
外企做大包主要的競爭對手是?
外企如果做大包,最大的競爭對手主要是億騰和康哲這些有體系的自營為主的專業(yè)CSO。
對于國內(nèi)的大部分代理公司來說,外企做大包,從學術(shù)、人員培訓、精細化管理等專業(yè)度來說都是碾壓。國內(nèi)普通的代理公司唯一的優(yōu)勢可能就是區(qū)域性的政務和成本相對較低。
然而,隨著國家?guī)Я坎少彛〖壜?lián)盟集采的試點,所有銷售排名前650的產(chǎn)品帶量采購已經(jīng)是大勢所趨。君不見4+7到聯(lián)盟集采后面就是國家集采了嘛,現(xiàn)在各地都紛紛在搞聯(lián)盟集采,下一步豈不就可以一步到位國家級集采。國內(nèi)普通代理公司的地方政務能力作用在削弱。
值得注意的是,由于國內(nèi)的藥品注冊制度的改革,國內(nèi)目前上市的產(chǎn)品主要是創(chuàng)新藥和改良藥。這些創(chuàng)新藥基本都具備Ⅲ期臨床證據(jù),醫(yī)保談判一年一談,還有醫(yī)保談判落地計劃相對保障其醫(yī)保報銷,創(chuàng)新藥的高利潤吸引外企代理,而創(chuàng)新藥對專業(yè)學術(shù)的需求更是要外企、億騰、康哲這類專業(yè)的CSO才能接盤。普通的代理公司對區(qū)域的KOL的掌握度有限,更不要說不少都不懂和國家級的KOL溝通。
別的不說就說PD-1/PD-L1,國內(nèi)新建自營團隊的打不過外企自營團隊代理的,但是外企代理的也打不過更接地氣的國內(nèi)自營團隊。對于大部分的biotech來說,資本壓力那么大,科創(chuàng)板要求盈利的時間表那么緊急,外企自營團隊代理真香。
VBP之后,通過一致性評價的化學藥仿制藥基本是自然流的,丟標的仿制藥需要推廣可能會需要個別的國內(nèi)代理公司,但總的來說,留給國內(nèi)普通代理公司的產(chǎn)品已經(jīng)不多了。
按照如此發(fā)展的節(jié)奏,未來外企可能會有兩個部門,一個是VBP部門,這個部門的運作將會是,產(chǎn)品家數(shù)超過一定數(shù)量的產(chǎn)品將產(chǎn)品權(quán)益賣給內(nèi)企,有技術(shù)門檻且通過一致性評價不多的產(chǎn)品留在VBP賣。
另一個部門是創(chuàng)新藥部門,不停引進內(nèi)企即將獲批的新產(chǎn)品,特別是和自家適應癥領(lǐng)域相關(guān)的新產(chǎn)品,從國內(nèi)的新藥研發(fā)來看,大概這個創(chuàng)新藥部門就叫腫瘤藥部門。
廣東16省聯(lián)盟帶量采購有可能會成為中藥集采的標準向全國集采全面推進,生物類似藥的集采預計在第六批集采開始執(zhí)行,省級聯(lián)盟帶量采購生物類似藥也不知道會不會在2022年開始啟動,知名外企接的產(chǎn)品權(quán)益實際上也不知道能不能熬過兩年,為了生存,企業(yè)和員工都要做好變化的準備。
隨著醫(yī)療器械和耗材也要VBP,預計外企器械和耗材向藥品靠攏的日子也不久了。
外企做大包,搶的是國內(nèi)新藥研發(fā)公司在產(chǎn)品開發(fā)期自建團隊的機會。國內(nèi)普通外包公司本身不具備專業(yè)推廣能力,本身就不是新藥研發(fā)公司考慮合作的對象。但是外企尚有發(fā)展機會,對于國內(nèi)普通外包公司來說,學習外企盡快有自己的產(chǎn)品可能才有望轉(zhuǎn)機。
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