根據(jù)藥智數(shù)據(jù),近日倍特藥業(yè)提交的恩格列凈片4類仿制上市申請已獲得CDE承辦。
恩格列凈是由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT-2)抑制劑,用于配合飲食控制和運(yùn)動,改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研產(chǎn)品于2017年9月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場,2020年起國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批并過評,2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。
目前市場上已有豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、江蘇萬邦4家企業(yè)的恩格列凈片仿制藥獲批上市,還有揚(yáng)子江藥業(yè)和江蘇奧賽康藥業(yè)的4類仿制上市申請在審評審批中,本次成都倍特藥業(yè)也加入了戰(zhàn)局。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
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