上周三傳來了好消息：平安健康險(xiǎn)i藥保（升級(jí)版）在基礎(chǔ)藥品清單原18種藥品目錄基礎(chǔ)上，免費(fèi)增加CAR-T治療。此舉進(jìn)一步補(bǔ)足了患者對(duì)高精尖醫(yī)療的需求，讓醫(yī)療保險(xiǎn)普惠服務(wù)更多家庭。
據(jù)平安健康有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹， i藥保（升級(jí)版）抗癌特藥保障計(jì)劃廣覆蓋肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特藥種類，保費(fèi)每年17元起，最高可報(bào)銷200萬元。
對(duì)于CAR-T療法的費(fèi)用問題，醫(yī)療支付模式十分重要。如果未來能夠納入醫(yī)保或者是有更多的保險(xiǎn)覆蓋，患者的負(fù)擔(dān)也就能夠大大減輕。
CAR-T細(xì)胞治療被納入多國保險(xiǎn)
眾所周知，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款CAR-T療法Kymriah的定價(jià)為47.5萬美元，第二款獲得FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T療法Yescarta定價(jià)為37.3萬美元。其實(shí)47.5萬美元或者37.5萬美元只是一個(gè)起點(diǎn)，CAR-T治療的總成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)字。
2018年4月，國際著名期刊JAMA Oncology首次對(duì)美國CAR-T細(xì)胞治療的總費(fèi)用進(jìn)行估算[2]。該文章的數(shù)據(jù)顯示，諾華公司CAR-T療法（Kymriah）總費(fèi)用為51.0963萬美元，吉利德公司CAR-T療法（Yescarta）的總費(fèi)用為40.2647萬美元。
不過業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這個(gè)數(shù)據(jù)略有保守。實(shí)際費(fèi)用包括藥品費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、重癥監(jiān)護(hù)室費(fèi)用以及其他費(fèi)用。CAR-T細(xì)胞治療的總費(fèi)用不僅包括藥品的價(jià)格，還包括其他管理成本，例如白細(xì)胞分離、淋巴清除處理以及CAR-T不良反應(yīng)的管理費(fèi)用。
面對(duì)CAR-T療法不菲的費(fèi)用，醫(yī)保成為了患者最大的期待。而近年來，美國和英國等已經(jīng)相繼將CAR-T細(xì)胞治療納入保險(xiǎn)范疇。
2018年4月，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布同意為CAR-T療法買單，向醫(yī)院支付數(shù)十萬美元，用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。諾華公司采用的是按療效付費(fèi)的原則：患者只有在第一個(gè)月對(duì)CAR-T治療有應(yīng)答，諾華才可能在月末獲得CMS醫(yī)保補(bǔ)償。
2019年8月，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布，醫(yī)療保險(xiǎn)將開始覆蓋越來越多的免疫治療藥物，包括CAR-T細(xì)胞療法。美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心管理員Seema Verma在記者電話采訪中表示，他們不僅支付CAR-T細(xì)胞療法的費(fèi)用，還支付所有相關(guān)服務(wù)費(fèi)用，包括藥物管理、細(xì)胞的收集和處理、細(xì)胞的回輸（回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)）、以及門診或者住院的治療費(fèi)用。
在英國，2018年11月，諾華的CAR-T細(xì)胞藥物Kymriah正式在英國國家醫(yī)療保健體系（NHS）中供年輕血癌患者使用，也就是說25歲以下患有復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的年輕人可通過癌癥藥物基金會(huì)（CDF）向諾華公司申請(qǐng)獲得Kymriah進(jìn)行治療。這也就開啟了CAR-T 細(xì)胞治療進(jìn)入英國保險(xiǎn)之路。
行業(yè)新技術(shù)正專攻成本降低
制造成本和前期研發(fā)成本導(dǎo)致了CAR-T療法的總成本十分高昂。
但首先，很多制藥公司和研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)意識(shí)到，通過完善自動(dòng)化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑。
同時(shí)近年來，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化、大規(guī)模生產(chǎn)的新一代制造工藝已經(jīng)新興于市場(chǎng)，例如博雅控股集團(tuán)旗下具有多項(xiàng)創(chuàng)新專利的CAR-TXpress?平臺(tái)，能夠使制造商以更少的時(shí)間和更低的成本來提高CAR-T細(xì)胞的產(chǎn)量和一致性。
2018年12月，國內(nèi)江南大學(xué)戴曉峰教授和解放軍總醫(yī)院韓為東教授聯(lián)名在著名期刊《生物技術(shù)進(jìn)展》（Biotechnology Advances）發(fā)文提到CAR-TXpress?平臺(tái)[3]，這是新一代細(xì)胞制造工藝，對(duì)過去的細(xì)胞處理技術(shù)進(jìn)行了革新，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化封閉式的細(xì)胞制造過程，同時(shí)相比傳統(tǒng)方法大大提高了制造效率以及降低成本。
目前，無論是CAR-T開發(fā)者還是制備供應(yīng)商，都在尋找能取代傳統(tǒng)制藥工藝、并且能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的新一代制造工藝。這種制造工藝基于自動(dòng)化技術(shù)，既要能實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)化，還要保障質(zhì)量控制。
CAR-T療法上市后，規(guī)模化生產(chǎn)和商業(yè)化成為了行業(yè)趨勢(shì)，這種趨勢(shì)也決定了市場(chǎng)對(duì)自動(dòng)化細(xì)胞制備工藝的需求加劇。未來，隨著自動(dòng)化制備工藝在CAR-T療法中的應(yīng)用，CAR-T治療成本的下降是必然趨勢(shì)。降低制造成本是降低整個(gè)治療費(fèi)用的關(guān)鍵一步，這對(duì)患者而言無疑是一種福音。
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