該疫苗的標準名稱是霧化腺病毒5型載體新冠疫苗(aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ,與獲批的康希諾重組新冠病毒疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致,不同之處是在于接種時采用霧化吸入的方式。
研究結(jié)果顯示,首次接種與加強免疫后7天內(nèi),最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱(48%)、疲勞(31%)和頭痛(35%)。不同接種途徑在初免或加強后的任何不良反應(yīng)率沒有顯著差別。
在免疫原性方面,與霧化吸入相比,肌注接種產(chǎn)生更高的RBD結(jié)合IgG、RBD結(jié)合IgA和中和抗體GMT,其中前兩者明顯更高,中和抗體水平則基本相似。
總體來說,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當。肌肉注射后采用霧化吸入加強免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。
軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員侯利華表示,第一,該款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種,比如說胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應(yīng)便不會出現(xiàn),可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低,相當于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三,該款不需要注射器,可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問題。
據(jù)了解,這項臨床試驗于2020年9月在武漢啟動,由軍事醫(yī)學研究院與武漢大學中南醫(yī)院共同主持研究。目前正在有序推進二期臨床試驗,接下來,科研人員將繼續(xù)進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。
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