米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端心血管系統(tǒng)化藥市場銷售規(guī)模超過200億元，從劑型來看，口服相關(guān)劑型的市場份額占比近98%。產(chǎn)品TOP20中，阿托伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片銷售額均超過20億元。今年以來，共有30個口服心血管化藥獲批上市，其中，海思科制藥（眉山）的培哚普利吲達帕胺片、江蘇恒瑞醫(yī)藥的阿齊沙坦片等8個產(chǎn)品均為首仿。此外，有30個口服心血管化藥提交上市申請在審評審批中，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、馬來酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液等7個產(chǎn)品并無仿制藥獲批，目前，四川科倫藥物研究院、四川國為制藥、力品藥業(yè)(廈門)等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。
200億市場再創(chuàng)新高，海正1類新藥，恒瑞、海思科……首仿來襲
日前，海思科發(fā)布公告稱，其旗下全資孫公司海思科制藥（眉山）以仿制4類報產(chǎn)的培哚普利吲達帕胺片獲批，成為該產(chǎn)品“首仿+首家過評”企業(yè)。該產(chǎn)品主要用于成人原發(fā)性高血壓的治療，適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。
近年中國城市實體藥店終端培哚普利吲達帕胺片銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
培哚普利吲達帕胺片由法國LES LABORATOIRES SERVIER開發(fā)，最早于1997年在法國上市，原研廠家LES LABORATOIRES SERVIER地產(chǎn)化的培哚普利吲達帕胺片于2005年獲批準由施維雅（天津）制藥生產(chǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端培哚普利吲達帕胺片合計銷售額超過3億元，生產(chǎn)廠家僅有施維雅（天津）制藥。其中，在中國城市實體藥店終端增速最快，達17.33%。
近年中國城市實體藥店終端心血管系統(tǒng)化藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
隨著人口老齡化的加劇，生活、飲食等因素的影響下，心血管疾病等相關(guān)用藥在零售市場的規(guī)模逐步擴容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端心血管系統(tǒng)化藥市場保持穩(wěn)定增長，2019年突破200億元大關(guān)后，2020年再創(chuàng)新高。從劑型來看，口服相關(guān)劑型的市場份額占比近98%。
從TOP10廠家來看，輝瑞、阿斯利康、諾華等外資藥企占據(jù)7個席位，國內(nèi)藥企僅有施慧達藥業(yè)集團（吉林）、石藥恩必普藥業(yè)和魯南貝特制藥3家。
2021年至今獲批上市的口服心血管系統(tǒng)化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，共有30個口服心血管化藥獲批上市，其中，海思科制藥(眉山)的培哚普利吲達帕胺片、江蘇恒瑞醫(yī)藥的阿齊沙坦片、北京嘉林藥業(yè)的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、湖南九典制藥的鹽酸咪達普利片、四川自豪時代藥業(yè)的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、河南百年康鑫藥業(yè)的鹽酸普萘洛爾口服液、北京百奧藥業(yè)的鹽酸伊伐布雷定片、四川國為制藥的歐米加-3-酸乙酯90軟膠囊等8個產(chǎn)品均為首仿。
此外，浙江海正藥業(yè)的1類新藥海博麥布片（曾用名：海澤麥布片）在6月底獲批，該產(chǎn)品作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（Apo B）水平。
產(chǎn)品TOP20出爐！兩大超20億產(chǎn)品“領(lǐng)軍”，這個暴漲80%
2020年中國城市實體藥店終端心血管系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
注：銷售額不足5億元以“*”顯示
產(chǎn)品TOP20市場份額合計占比超過70%，市場集中度較高，產(chǎn)品劑型主要是片劑。其中，前五產(chǎn)品的銷售額均超過10億元，而阿托伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片更達到20億元規(guī)模。
近年中國城市實體藥店終端阿托伐他汀鈣片銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市實體藥店終端阿托伐他汀鈣片銷售額均超過20億元，其中，輝瑞的市場份額最大，超過75%；樂普制藥、北京嘉林藥業(yè)居于第二、三位。
近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售額穩(wěn)步增長，2019年首次突破20億元規(guī)模，2020年再創(chuàng)新高，同比增長6.74%。其中，輝瑞的市場份額最大，超過50%；華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)居于第二、三位。
從增速來看，沙庫巴曲纈沙坦鈉片最快，憑借超過80%的增速晉身產(chǎn)品TOP20；此外，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、琥珀酸美托洛爾緩釋片、富馬酸比索洛爾片、硝苯地平控釋片增速均超過10%。
30個產(chǎn)品蜂擁而至！藥企“扎堆”3大產(chǎn)品
2021年至今報產(chǎn)在審的口服心血管化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，共有30個口服心血管化藥提交上市申請在審評審批中。從企業(yè)數(shù)量來看，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)報產(chǎn)企業(yè)最多，有5家；其次是硝苯地平控釋片和纈沙坦片，各有4家。
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、馬來酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、鹽酸可樂定緩釋片、依折麥布阿托伐他汀鈣片等7個產(chǎn)品并無仿制藥獲批，目前，四川科倫藥物研究院、四川國為制藥、力品藥業(yè)(廈門)等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。
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