2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號)(以下簡稱《通告》),《通告》指出:國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱:長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。
并且,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。
值得注意的是,查詢資料發(fā)現(xiàn)長生生物的董事長、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)均為高俊芳同一人,根據(jù)公司公開資料顯示,高俊芳女士1954年生,中國國籍,無境外永久居留權(quán),高級經(jīng)濟師,高級會計師,碩士學(xué)位。
有業(yè)內(nèi)律師表示,正常情況下董事長與總經(jīng)理應(yīng)該分離,這樣可以保證董事會的獨立監(jiān)督性,對職業(yè)經(jīng)理人總經(jīng)理可以說是有內(nèi)部約束力,但當(dāng)總經(jīng)理與董事長同為一人時,那么董事會所發(fā)揮的監(jiān)督作用就會非常有限,唯有寄希望于外部監(jiān)管。
合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇,但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情,根本不懂怎么做專業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。
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