現(xiàn)在國內(nèi)有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的耦合劑生產(chǎn)廠家屈指可數(shù),當(dāng)然,也有不少是能自主生產(chǎn)普通超聲耦合劑的,但是相對(duì)來說技術(shù)含量比較低,不需要多強(qiáng)的研發(fā)能力,門檻相對(duì)來說還是比較低的。自國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號(hào))》之后,嚴(yán)格規(guī)范了非無菌型的耦合劑不可用于腔道粘膜和非完好皮膚上的超聲診斷和治療操作,醫(yī)用無菌耦合劑開始得到重視,市場(chǎng)也一下子打開了,但雖然市場(chǎng)擺在那里,目前有資質(zhì)生產(chǎn)無菌耦合劑的廠家卻少之又少,在產(chǎn)能方面還是欠缺的。
平創(chuàng)醫(yī)療擁有9年的耦合劑研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),早在三年前平創(chuàng)醫(yī)療就覺察到國內(nèi)對(duì)耦合劑使用將會(huì)不斷加強(qiáng)規(guī)范,因此之前幾年雖然醫(yī)用消毒超聲耦合劑也能使用于腔道粘膜上的超聲檢查,但平創(chuàng)醫(yī)療已經(jīng)開始未雨綢繆,開始為醫(yī)用無菌耦合劑的生產(chǎn)做籌備了,經(jīng)過兩年的申請(qǐng),生產(chǎn)資質(zhì)終于落地。
平創(chuàng)醫(yī)療從德國引入8條全自動(dòng)生產(chǎn)線,在十萬級(jí)的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)車間及萬級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)室進(jìn)行生產(chǎn),引進(jìn)大量的研發(fā)人才,研發(fā)實(shí)力有目共睹,因此資質(zhì)一下來,平創(chuàng)醫(yī)療很快便推出了平之創(chuàng)腔道用醫(yī)用超聲耦合劑(醫(yī)用無菌耦合劑),承蒙新老客戶的信賴,已經(jīng)開始在國內(nèi)多所二三甲醫(yī)院進(jìn)行推廣使用了。當(dāng)然,平創(chuàng)醫(yī)療還會(huì)在耦合劑這個(gè)產(chǎn)品系列不斷研發(fā)專研,醫(yī)用無菌耦合劑不是終點(diǎn),各類耦合劑的品質(zhì)也會(huì)進(jìn)一步提升。