2021年01月05日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)），規(guī)定非無菌型的耦合劑不得用于創(chuàng)口、非完好皮膚、粘膜和手術(shù)等，只能用于在完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷、治療操作，適用范圍不應(yīng)當(dāng)包含“創(chuàng)口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預(yù)期手術(shù)部位等描述，上個(gè)月廣州還發(fā)生了某品牌因?yàn)轳詈蟿┦褂梅秶贿_(dá)標(biāo)準(zhǔn)而被藥監(jiān)局要求召回的事件。現(xiàn)在網(wǎng)上這些號(hào)稱無菌型耦合劑，實(shí)則為消毒和普通耦合劑的廠家除了沒有對藥監(jiān)局的監(jiān)管力度表現(xiàn)出足夠的重視態(tài)度，同時(shí)也是對使用者健康的一種不負(fù)責(zé)的態(tài)度。
在前幾年，超聲檢查存在使用不規(guī)范的亂象，有的沒有按照安全要求對超聲檢查設(shè)備，如超聲探頭進(jìn)行消毒殺菌，或者將非無菌型耦合劑使用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查，導(dǎo)致院感事件頻發(fā)。
為了響應(yīng)國家藥監(jiān)局對耦合劑使用規(guī)范的號(hào)召，同時(shí)秉承著不斷專研的態(tài)度，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過將近3年的研發(fā)，終于在今年推出了平之創(chuàng)?醫(yī)用無菌耦合劑（腔道用醫(yī)用超聲耦合劑），有多種規(guī)格和包裝可選，具有第三方檢測報(bào)告，可信度高，歡迎來電咨詢，免費(fèi)取樣。
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