案例回放
患兒,女,4歲。因飲食不當(dāng)引起上腹部不適,非噴射性嘔吐,給予肌注甲氧氯普胺(胃復(fù)安)10mg,共2次;口服胃復(fù)安5mg,共2次。
2h后患兒出現(xiàn)全身抽搐,雙眼上翻,呈陣發(fā)性發(fā)作,每次持續(xù)約6min,抽搐間隔時(shí)間不定,以后每次抽搐時(shí)間逐漸延長(zhǎng),間隔時(shí)間逐漸縮短,并出現(xiàn)昏迷。
考慮為甲氧氯普胺中毒所致。給予吸氧、肌注654-2(山莨菪堿)2mg,20%甘露醇和50%葡萄糖交替靜脈注射,并給鎮(zhèn)靜劑等治療。最終搶救無(wú)效而死亡。
死因分析
1、甲氧氯普胺劑量過(guò)大
2010年《中國(guó)藥典-臨床用藥須知》關(guān)于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射,一日0.2~0.3mg/kg,分2~3次給予。
該案例報(bào)道中缺少患兒體重。根據(jù)2~12歲兒童體重估算公式(體重=年齡×2+8kg)計(jì)算,4歲患兒的體重約16kg,每日總劑量不宜超過(guò)4.8mg。
該患兒應(yīng)用甲氧氯普胺明顯過(guò)量,2h內(nèi)連續(xù)給藥達(dá)30mg,是中國(guó)藥典規(guī)定劑量的6.25倍。
2、搶救藥品選擇不當(dāng)
該患兒死亡的原因,既與甲氧氯普胺的用藥劑量過(guò)大有關(guān),也與甲氧氯普胺中毒后搶救藥品的選擇不當(dāng)有關(guān)。
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗劑。大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用,因阻斷多巴胺受體,導(dǎo)致乙酰膽堿受體相對(duì)亢進(jìn),而導(dǎo)致錐體外系癥狀(尤其是兒童和年輕人),嚴(yán)重者可致死亡。
甲氧氯普胺用藥過(guò)量時(shí),應(yīng)使用抗膽堿藥(如鹽酸苯海索)或抗組胺藥(如苯海拉明)治療。654-2(山莨菪堿)不易通過(guò)血-腦脊液屏障,不宜用于甲氧氯普胺用藥過(guò)量的搶救。
醫(yī)生無(wú)所適從
甲氧氯普胺——藥品說(shuō)明書(shū)
肌注或靜注:6歲以下每次0.1mg/kg,6~14歲一次2.5~5mg。口服:5~14歲每次用2.5~5mg,每日3次,餐前30分鐘服。小兒總劑量每日不得超過(guò)0.1mg/kg。
甲氧氯普胺——中國(guó)藥典
2010年《中國(guó)藥典-臨床用藥須知》關(guān)于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射,一日0.2~0.3mg/kg,分2~3次。
藥品說(shuō)明書(shū)和中國(guó)藥典是臨床用藥的法律依據(jù),但是,兩種法律文件對(duì)甲氧氯普胺兒童用法用量的規(guī)定不一致。中國(guó)藥典中的每日總劑量是說(shuō)明書(shū)的2~3倍。
說(shuō)明書(shū)挖個(gè)坑
藥品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童的用法用量:
甲氧氯普胺口服:5~14歲,每次用2.5~5mg,每日3次。即每日總劑量7.5~15mg,最小日劑量為7.5mg,最大日劑量為15mg。
按《中國(guó)藥典-臨床用藥須知》規(guī)定的兒童最大日劑量(0.3mg/kg)計(jì)算,甲氧氯普胺藥品說(shuō)明書(shū)所推薦的最小日劑量7.5mg,僅適用于體重超過(guò)25kg以上的5~14歲的兒童。
溫馨提示
1、甲氧氯普胺有首關(guān)代謝,血漿峰濃度有顯著的個(gè)體差異,絕對(duì)生物利用度波動(dòng)范圍為30%~100%。成人每日劑量不宜超過(guò)0.5mg/kg,否則易引起錐體外系反應(yīng)。
2、小于5歲的兒童:甲氧氯普胺每日劑量不超過(guò)0.1mg/kg;5~14歲的兒童:每日劑量不超過(guò)0.3mg/kg。
3、甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)多見(jiàn)于兒童和年輕人,約70%發(fā)生于女性。14歲以下的兒童,應(yīng)謹(jǐn)慎使用胃復(fù)安。
4、甲氧氯普胺過(guò)量癥狀:眼球震動(dòng),雙眼上翻、,頭部、面部、頸部、背部肌肉抽搐,牙關(guān)緊閉、舌頭變藍(lán);昏睡狀態(tài),神智不清等。
5、甲氧氯普胺藥物過(guò)量時(shí),應(yīng)使用易通過(guò)血腦屏障的抗膽堿藥物,如苯海索、苯海拉明。
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