陰超檢查在前幾年很多是使用非無(wú)菌型的耦合劑,非無(wú)菌型的醫(yī)用消毒超聲耦合劑或者醫(yī)用超聲耦合劑,但是凡是腔道、粘膜的超聲診斷如果不使用無(wú)菌型耦合劑,是比較容易導(dǎo)致醫(yī)院交叉感染事件發(fā)生的,陰超檢查一般會(huì)用保險(xiǎn)套套住超聲探頭,腔道、粘膜的抵抗力比較弱,如果不是使用無(wú)菌型耦合劑,那么可能會(huì)讓一些有害細(xì)菌一起進(jìn)入陰道內(nèi),從而導(dǎo)致感染事件發(fā)生。
在今年1月5日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了最新規(guī)定,要求非無(wú)菌型的耦合劑只能用于完好皮膚上的超聲診斷,詳情具體可參照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告》,在公告中明確規(guī)定了非無(wú)菌型和無(wú)菌型耦合劑的具體使用場(chǎng)景。在這之前涉及腔道、粘膜等部位的超聲檢查大部分醫(yī)院是沒(méi)有嚴(yán)格區(qū)分無(wú)菌型和非無(wú)菌型的,很多都是混用的。今年7月,廣州某家耦合劑廠家被藥監(jiān)局要求召回產(chǎn)品,其原因就是其說(shuō)明書(shū)的臨床用途表述有誤,不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY0299-2016)產(chǎn)品分類(lèi)和用途要求,可能誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用,可能引起患者感染風(fēng)險(xiǎn)。由此可見(jiàn)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)耦合劑的使用類(lèi)型是在不斷加強(qiáng)規(guī)范的。
由平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的平之創(chuàng)?腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是無(wú)菌型耦合劑,符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),可用于手術(shù)、腔道、粘膜的超聲診斷,9年老品牌,值得信賴(lài)。