為什么需要使用腔道用醫(yī)用超聲耦合劑?主要原因有三方面:
一、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求。
2021年01月05日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號(hào)),規(guī)定了非無(wú)菌型(包括非消毒型和消毒型)的耦合劑只能用于完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷。
二、醫(yī)院要求。
今年不少大型的二甲、三甲醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)始響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局的公告號(hào)召,凡是術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚,或者是經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對(duì)嬰兒進(jìn)行的超聲診斷、治療操作,都由原來(lái)的醫(yī)用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫(yī)用超聲耦合劑了。負(fù)責(zé)耦合劑采購(gòu)的經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)該看到很多同行都開(kāi)始替換產(chǎn)品了。
三、超聲檢查對(duì)象要求。
時(shí)代發(fā)展,現(xiàn)在很多需要做超聲檢查的人群都開(kāi)始重視醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題,有些朋友甚至?xí)约簬я詈蟿┑结t(yī)院進(jìn)行超聲檢查,腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是小支裝的,一支一用,有效防止交叉感染,并且符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)國(guó)家強(qiáng)制性要求,為無(wú)菌型耦合劑,安全性高,用于手術(shù)、腔道、粘膜等部位的超聲檢查會(huì)更加放心。