陰超是陰道B超的簡(jiǎn)稱，又稱腔內(nèi)B超，是將B超探頭放入陰道或者直腸進(jìn)行超聲診斷的方法，在消毒管理辦法（2017年修訂版）第二章第六條中提到：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。陰超檢查時(shí)超聲探頭需要進(jìn)入腔道內(nèi)，因?yàn)槌曁筋^有消毒需求，因此在2021年之前很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，陰超檢查使用的是醫(yī)用消毒超聲耦合劑，和250g大瓶裝的普通耦合劑不同，消毒型的耦合劑一般是小支裝的，一人一用，并且能夠在短時(shí)間內(nèi)對(duì)超聲探頭進(jìn)行消毒殺菌，起到預(yù)防交叉感染的作用。因此，在2021年前，陰超耦合劑就是消毒耦合劑。
陰超耦合劑類型發(fā)生轉(zhuǎn)變是在2021年之后，2021年01月05日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)），這份公告明確規(guī)定了非無(wú)菌型醫(yī)用耦合劑適用范圍不應(yīng)當(dāng)包含“創(chuàng)口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預(yù)期手術(shù)部位等描述。自此，因?yàn)橄抉詈蟿┎⒎菬o(wú)菌型醫(yī)用耦合劑，因此是不能用于腔道、粘膜的超聲檢查的，這意味著消毒耦合劑用于陰超檢查的時(shí)代已經(jīng)終結(jié)了。
隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)院感事件的不斷重視，對(duì)醫(yī)院耦合劑使用類型的加強(qiáng)規(guī)范，如今陰超檢查只能使用無(wú)菌型耦合劑，在這樣的背景之下，醫(yī)院采購(gòu)人員、耦合劑經(jīng)銷商和耦合劑生產(chǎn)廠家都應(yīng)該按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范不同類型耦合劑的使用場(chǎng)景，盡可能地為減少院感事件的發(fā)生貢獻(xiàn)一份自己的力量，而不應(yīng)該為了利益或者方便而無(wú)視法規(guī)，罔顧患者安危。之前天津某紙業(yè)股份有限公司和廣州市某醫(yī)藥科技有限公司就是在耦合劑的臨床用途表述有誤，不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY0299-2016）產(chǎn)品分類和用途要求，可能誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用，可能引起患者感染風(fēng)險(xiǎn)而被藥監(jiān)局責(zé)令召回產(chǎn)品的，這也給我們耦合劑廠家和經(jīng)銷商敲響了警鐘，我們都不能按照之前的思維習(xí)慣，把消毒耦合劑當(dāng)成陰超耦合劑進(jìn)行售賣，現(xiàn)在凡是腔道、粘膜超聲檢查用的，需統(tǒng)一生產(chǎn)或采購(gòu)無(wú)菌型的耦合劑，這樣，才是對(duì)我們的職業(yè)負(fù)責(zé)、對(duì)醫(yī)院的使用安全負(fù)責(zé)、對(duì)患者身體安全負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。
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