7月31日，江蘇省鎮(zhèn)江市藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布該局3月起在全市范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”及處方藥銷售專項(xiàng)整治工作情況。
對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”，檢查519家藥店，發(fā)現(xiàn)23名執(zhí)業(yè)藥師不在崗，目前已對(duì)不在崗的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行掛證核查。
對(duì)于處方藥銷售，檢查556家藥店，發(fā)現(xiàn)57家藥店不憑處方銷售處方藥的現(xiàn)象，已移交稽查處理，13家藥店銷售處方藥時(shí)存在未按規(guī)定進(jìn)行登記的現(xiàn)象，現(xiàn)場已給予責(zé)令改正。
其實(shí)，藥監(jiān)嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證、藥店處方藥銷售，要從去年說起。去年6月28日，原國家食藥總局發(fā)布了關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知，要求全國各地藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)厮幍辍⒃\所進(jìn)行整治。
對(duì)于整治時(shí)間，定為去年11月下旬匯報(bào)全國各地的整治情況，本以為這事會(huì)在去年就結(jié)束。其實(shí)，并非如此，在今年，飛檢藥店，查處掛證執(zhí)業(yè)藥師、違規(guī)銷售處方藥才開始。
今年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“2017年度藥品檢查報(bào)告”，藥品流通檢查，飛檢12家藥店，10家不合格，零售藥店不通過率83.3%。這也將引起國家藥監(jiān)局的高度重視，今年藥店圈的規(guī)范發(fā)展必會(huì)成為藥監(jiān)關(guān)注的重點(diǎn)。
近日，河南省周口市藥監(jiān)局就對(duì)轄區(qū)35家藥店進(jìn)行抽查，抽查結(jié)果非常意外，在一波一波嚴(yán)查嚴(yán)懲的高壓下，飛檢的35家藥店居然還全軍覆沒。其中，11家藥店被撤銷GSP證書，24家藥店要求限期整改。
從查處情況來看，飛檢中查出不合格項(xiàng)目主要體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師和處方問題上。梳理原因，包括執(zhí)業(yè)藥師不在崗、處方審核、調(diào)配人員未簽字、未按規(guī)定銷售處方藥、未執(zhí)行審方制度、未按規(guī)定保留處方或其復(fù)印件等問題。
對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師掛證的查處，各地藥監(jiān)態(tài)度也十分明確，嚴(yán)查嚴(yán)處。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心王平講到：因?yàn)閽熳C，藥師失信記錄名單已經(jīng)由去年年底的“65名”上升為“291名”。
7月27日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷一名執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。至于原因，為企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在崗履職，存在掛靠行為。
7月11日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布通告，將近期全省各級(jí)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)“掛證”行為的2名執(zhí)業(yè)藥師予以公告。
7月2日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布通告，2家藥店的執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為，將依法撤銷企業(yè)GSP證書，并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。
6月29日，安徽六安市藥監(jiān)局發(fā)布公告， 13家藥品經(jīng)營企業(yè)原執(zhí)業(yè)藥師已注銷，截至2018年6月26日，企業(yè)未聘用新的執(zhí)業(yè)藥師，不再滿足藥品經(jīng)營條件要求，該局依法撤銷其GSP證書。
5月11日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，將近期全省各級(jí)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)“掛證”行為的21名執(zhí)業(yè)藥師予以公告。
5月3日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，2家藥店GSP證書被撤，并將其信用等級(jí)為評(píng)為“嚴(yán)重失信”。原因是該企業(yè)未配備與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為。
1月19日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布通告，將檢查中發(fā)現(xiàn)的“掛證”行為的72名執(zhí)業(yè)藥師予以公告。
當(dāng)然，對(duì)于藥店違規(guī)銷售處方藥，也不會(huì)例外。
6月19日，國家藥品監(jiān)督管理公布了2018年1-5月藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件信息，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共查處并行政處罰案件19349件，其中藥品違法案件有13689件，占71%。
梳理案件信息發(fā)現(xiàn)，13689件藥品違法案件中，違法企業(yè)基本屬于醫(yī)藥流通企業(yè)，且被曝光的企業(yè)中近一半企業(yè)為藥店，而被處罰原因最多的就是違規(guī)銷售處方藥。
此外，仍需提醒所有藥店，下半年，以下10條紅線千萬別踩。
1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。
2.購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經(jīng)營藥品。
7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。
8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
