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說明書修改主要涉及以下內(nèi)容：

      兒童禁用； 

      增加警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

      用法用量里面增加療程描述：按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求用藥，不得超劑量、過快滴注或長期連續(xù)用藥。

      去年1月分，原國家食藥監(jiān)總局同樣發(fā)布公告，要求修改血塞通和血栓通注射劑說明書，當(dāng)時(shí)主要是增加了一些不良反應(yīng)，禁忌增加了人參和三七過敏者禁用；對本品過敏者禁用；出血性疾病急性期禁用。 

      和上次修改相比，本次藥品說明書修改顯然更多在市場上給予兩大限制，兒童市場禁用以及只能在有搶救條件的醫(yī)院使用。目前，基層市場是血塞通注射劑和血栓通注射劑的重要市場，很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不具備搶救能力，如果嚴(yán)格執(zhí)行的話，其對兩藥品市場帶來一定影響。

      這是兩個月內(nèi)，國家藥監(jiān)局第6次發(fā)布修改中藥注射劑說明書的公告，第7和第8個被修改說明書的中藥注射劑。 

      今年5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告；

      6月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告；

      6月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告；

      6月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告；

      7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修改注射劑型清開靈〔含清開靈注射液、注射用清開靈（凍干）〕和注射用益氣復(fù)脈（凍干）說明書的公告。

      這幾次中藥注射劑的產(chǎn)品說明書被修改備受關(guān)注的重要原因在于，被修改說明書都是銷售額過億的中藥注射劑大品種，本次涉及修改說明書產(chǎn)品更是銷售額超百億。 

      據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端中藥注射劑的總規(guī)模超過1048億元，血栓通注射劑和血塞通注射劑兩者相加占比就超過10%。

      其中，血栓通注射劑銷售額2016年的銷售額為79.54億人民幣，比2015年同比增長16.06%；血塞通注射劑的銷售額為57.04億人民幣，比2015年同比增長12.44%。 

      顯然，在重點(diǎn)監(jiān)控和輔助用藥目錄監(jiān)管下，這兩款中藥注射劑仍保持較好的增長。現(xiàn)在，兩大市場直接受限后，會對兩大產(chǎn)品產(chǎn)生影響嗎？

      合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇，但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情，根本不懂怎么做專業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。