回流藥,是指用醫(yī)保、農(nóng)合等形式從醫(yī)院或藥店購(gòu)買藥品,然后銷售給非法回收的人,再次銷售給藥店、診所,而后銷售給顧客的藥品。
藥店診所嚴(yán)禁銷售“回流藥”!違反者嚴(yán)懲重處!
在藥品流通過程中,回流藥品脫離了藥品儲(chǔ)存必要的溫度、濕度控制,藥品質(zhì)量難以有效保證,甚至可能被不法分子在回收再銷售過程中摻雜假藥,給百姓用藥帶來極大安全隱患。
《通知》指出,藥店診所作為藥品經(jīng)營(yíng)主體,要深刻認(rèn)識(shí)回流藥品的危害性,強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí),切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道,嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、驗(yàn)收制度,按規(guī)定索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)資質(zhì)、合法票據(jù)及藥品合格證明文件,按要求開具銷售票據(jù);購(gòu)銷藥品要嚴(yán)格落實(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理要求,不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào),確保所經(jīng)營(yíng)的藥品來源可溯、去向可查。
《通知》要求,針對(duì)當(dāng)前流通環(huán)節(jié)回流藥品突出問題,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合日常檢查、GSP跟蹤檢查、投訴舉報(bào)和稽查辦案等反饋的情況,對(duì)轄區(qū)市場(chǎng)用量大、“回流”高發(fā)品種進(jìn)行梳理歸納,確定高風(fēng)險(xiǎn)藥品目錄,作為重點(diǎn)檢查品種,以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)及醫(yī)院周邊藥店診所為重點(diǎn)檢查對(duì)象,以藥品購(gòu)進(jìn)渠道為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),以索證索票、核查票、賬、貨、款是否一致為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,以核實(shí)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)貨信息是否一致為切入點(diǎn),嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真開展監(jiān)督檢查。
《通知》強(qiáng)調(diào),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要上下齊心,形成合力,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)厲查處,務(wù)求實(shí)效。要按照河北省食藥監(jiān)局《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)方案》要求,將回流藥品作為重點(diǎn)貫穿到藥店診所檢查的全過程,在檢查中發(fā)現(xiàn)從事購(gòu)銷回流藥品違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,凡符合立案標(biāo)準(zhǔn)的迅速立案查處,徹查問題來源,對(duì)涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。