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  • 國家醫(yī)保局,本月底將公布重磅政策!
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-14  發(fā)布者:  共閱712次  字體:
           通過一致性評價的產(chǎn)品替代原研,國家醫(yī)保局給出市場,并已經(jīng)定下時間表。

           近日,《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點的方案》(以下簡稱“《方案》”)在網(wǎng)上流出,該《方案》顯示,國家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市作為試點,對通過質(zhì)量和療效一致性評價(含按新要求審批)的仿制藥國家組織藥品集中采購。

           瀏覽文件全文,筆者發(fā)現(xiàn),該采購模式和上海帶量采購精神幾乎如出一轍:以量換價,但是最大程度上堵住了上海帶量采購無法執(zhí)行的弊端。

           在上海帶量采購中,要求公立醫(yī)院優(yōu)先采購中標(biāo)品種,但是并無強(qiáng)有力約束機(jī)制,采購周期(一年內(nèi))完不成的標(biāo)期可以順延,最長時間為15個月,未在帶量采購的中標(biāo)品種醫(yī)院仍可以采購,但是不得超過中標(biāo)品種。 

           本次國家采購方案最大亮點是,對量的執(zhí)行制定了強(qiáng)有力約束機(jī)制,其中,既有利益刺激,亦有制度約束保證真正的量價掛鉤。 

    利益刺激設(shè)計如下: 

           對試點城市公立醫(yī)院的醫(yī)保總額預(yù)算不做調(diào)減,集中采購節(jié)省下來的資金=返還給醫(yī)院,用于醫(yī)生提高醫(yī)護(hù)人員的收入; 

           也就說,如果醫(yī)院使用價格更低的通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保節(jié)省下來的資金完全可以歸醫(yī)院所有,在這個利益刺激下,目前備受零差率、藥占比等醫(yī)院院長,為了提高醫(yī)生收入留下醫(yī)生費(fèi)盡心思的院長們,將會有足夠的動力去讓科主任去督促科室醫(yī)生使用通過一致性評價的仿制藥,仿制藥的價格比原研藥低很多,醫(yī)保費(fèi)用節(jié)省可以測算,還可以降低藥占比。

    硬性約束包括: 

           醫(yī)院要優(yōu)先使用,確保在一年內(nèi)完成。藥采部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)院按照集采的價格、量和企業(yè)簽訂合同,衛(wèi)健委負(fù)責(zé)監(jiān)測、定期考核、通報醫(yī)院的實際使用情況。

           對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)保總額指標(biāo)、地方對公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點專科評定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。 

           對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。

           也就說,在醫(yī)院使用層面也有強(qiáng)有力約束機(jī)制,從監(jiān)督、執(zhí)行到處罰,這三個層面做制度設(shè)計,保證真正量價掛鉤。同時約束不僅僅是醫(yī)院還下沉到醫(yī)生。

           當(dāng)看完這些制度設(shè)計之后,筆者有理由相信,原研藥真正的替代危機(jī)已經(jīng)來臨,真正的帶量采購終于來了。

     

     

    患者和企業(yè)也有利益保證

     

           除了醫(yī)院的利益考慮之外,此次《方案》還充分考慮到了患者和企業(yè)的利益需求。 

          《方案》還規(guī)定,此次集中采購的藥品,以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按同一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付;患者使用的藥品價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的,按實際價格支付。 

           這條又保證了患者能夠得到集中采購降價后的獲益,患者可以按照低價進(jìn)行支付藥價。

          《方案》要求應(yīng)確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款,減輕藥企交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

           本次采購還有哪些值得關(guān)注的點呢?下面,筆者從文件中摘取了部分要點,分享如下: 

    1,帶量采購的量有多大?

           按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療各機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量,量價掛鉤、以價換量,形成藥品采購價格,試點城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表依據(jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量次購銷合同。剩余用量,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其它掛網(wǎng)品種。

    2,誰可參加? 

           截至集中采購公告發(fā)布前一日,通過一致新內(nèi)閣評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種 

           經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)上市且有銷售的藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))均可參加此次國家試點集中采購。 

    3,企業(yè)衡量標(biāo)準(zhǔn)

           即質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn),前者原則是以通過一致性評價為依據(jù),后者則考量企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。

    4,采購形式

           根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目,按照不同的競爭狀況分類實施,設(shè)定不同的集中采購形式。主要分為三種,第一是入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上,符合構(gòu)成充分競爭的條件,采取招標(biāo)采購的方式;第二種是入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,不構(gòu)成充分競爭,采取議價采購的方式;第三種是入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,缺乏競爭,采取談判采購的方式。 

    5,采購時間表 

    6,8月20日前,試點方案上報,8月25日前向試點地區(qū)下發(fā)通知,部署試點具體工作,8月30日前發(fā)布集中采購工作,10月20日前,開展集中采購,確定采購結(jié)果,11月20日前開始執(zhí)行并進(jìn)行監(jiān)督。

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