近日，《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點的方案》（以下簡稱“《方案》”）在網(wǎng)上流出，該《方案》顯示，國家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市作為試點，對通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按新要求審批）的仿制藥國家組織藥品集中采購。
瀏覽文件全文，筆者發(fā)現(xiàn)，該采購模式和上海帶量采購精神幾乎如出一轍：以量換價，但是最大程度上堵住了上海帶量采購無法執(zhí)行的弊端。
在上海帶量采購中，要求公立醫(yī)院優(yōu)先采購中標(biāo)品種，但是并無強(qiáng)有力約束機(jī)制，采購周期（一年內(nèi)）完不成的標(biāo)期可以順延，最長時間為15個月，未在帶量采購的中標(biāo)品種醫(yī)院仍可以采購，但是不得超過中標(biāo)品種。
本次國家采購方案最大亮點是，對量的執(zhí)行制定了強(qiáng)有力約束機(jī)制，其中，既有利益刺激，亦有制度約束保證真正的量價掛鉤。
利益刺激設(shè)計如下：
對試點城市公立醫(yī)院的醫(yī)保總額預(yù)算不做調(diào)減，集中采購節(jié)省下來的資金=返還給醫(yī)院，用于醫(yī)生提高醫(yī)護(hù)人員的收入；
也就說，如果醫(yī)院使用價格更低的通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保節(jié)省下來的資金完全可以歸醫(yī)院所有，在這個利益刺激下，目前備受零差率、藥占比等醫(yī)院院長，為了提高醫(yī)生收入留下醫(yī)生費(fèi)盡心思的院長們，將會有足夠的動力去讓科主任去督促科室醫(yī)生使用通過一致性評價的仿制藥，仿制藥的價格比原研藥低很多，醫(yī)保費(fèi)用節(jié)省可以測算，還可以降低藥占比。
硬性約束包括：
醫(yī)院要優(yōu)先使用，確保在一年內(nèi)完成。藥采部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)院按照集采的價格、量和企業(yè)簽訂合同，衛(wèi)健委負(fù)責(zé)監(jiān)測、定期考核、通報醫(yī)院的實際使用情況。
對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、地方對公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點專科評定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
也就說，在醫(yī)院使用層面也有強(qiáng)有力約束機(jī)制，從監(jiān)督、執(zhí)行到處罰，這三個層面做制度設(shè)計，保證真正量價掛鉤。同時約束不僅僅是醫(yī)院還下沉到醫(yī)生。
當(dāng)看完這些制度設(shè)計之后，筆者有理由相信，原研藥真正的替代危機(jī)已經(jīng)來臨，真正的帶量采購終于來了。
患者和企業(yè)也有利益保證
除了醫(yī)院的利益考慮之外，此次《方案》還充分考慮到了患者和企業(yè)的利益需求。
《方案》還規(guī)定，此次集中采購的藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按同一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實際價格支付。
這條又保證了患者能夠得到集中采購降價后的獲益，患者可以按照低價進(jìn)行支付藥價。
《方案》要求應(yīng)確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款，減輕藥企交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本次采購還有哪些值得關(guān)注的點呢？下面，筆者從文件中摘取了部分要點，分享如下：
1，帶量采購的量有多大？
按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療各機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，量價掛鉤、以價換量，形成藥品采購價格，試點城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表依據(jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量次購銷合同。剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其它掛網(wǎng)品種。
2，誰可參加？
截至集中采購公告發(fā)布前一日，通過一致新內(nèi)閣評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種
經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)上市且有銷售的藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可參加此次國家試點集中采購。
3，企業(yè)衡量標(biāo)準(zhǔn)
即質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，前者原則是以通過一致性評價為依據(jù)，后者則考量企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。
4，采購形式
根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競爭狀況分類實施，設(shè)定不同的集中采購形式。主要分為三種，第一是入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上，符合構(gòu)成充分競爭的條件，采取招標(biāo)采購的方式；第二種是入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競爭，采取議價采購的方式；第三種是入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式。
5，采購時間表
6，8月20日前，試點方案上報，8月25日前向試點地區(qū)下發(fā)通知，部署試點具體工作，8月30日前發(fā)布集中采購工作，10月20日前，開展集中采購，確定采購結(jié)果，11月20日前開始執(zhí)行并進(jìn)行監(jiān)督。
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