上海帶量采購，外企全線出局
昨日，上海市陽光采購網(wǎng)發(fā)布第三批集中帶量招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果的通知。上海信誼延安的阿法骨化醇軟膠囊（0.25μg*20粒）、浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（10mg*12片及5mg*12片）等品種確認(rèn)中標(biāo)。
從結(jié)果看，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標(biāo)外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所2017年12月29日發(fā)布的集中帶量招標(biāo)采購文件。
符合以下條件的藥品均在投標(biāo)范圍內(nèi)：
原研藥及前國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑；
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并公布的藥品；
獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；
獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品；
獲得香港醫(yī)院管理局采購資格（2015年-2017年）并依此生產(chǎn)的藥品；
原料來源證明（自產(chǎn)）；原料來源證明（認(rèn)證）；本市集中帶量招標(biāo)采購中標(biāo)且標(biāo)期內(nèi)正常供貨的企業(yè)；或企業(yè)為國家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)中標(biāo)企業(yè)……
而在上海的本輪采購中：
阿立哌唑片由江蘇恩華中標(biāo)，大冢制藥未中標(biāo)；
氟康唑片（膠囊）由四川科倫中標(biāo)，輝瑞制藥未中標(biāo)；
格列吡嗪控釋片由北京紅林中標(biāo)，輝瑞制藥未中標(biāo)；
格列美脲片由貴州天安中標(biāo)，賽諾菲未中標(biāo)；
克拉霉素片由麗珠集團(tuán)中標(biāo)，雅培未中標(biāo)；
拉米夫定片由中孚藥業(yè)中標(biāo)，GSK未中標(biāo)；
氯雷他定片由萬全萬特制藥中標(biāo)，拜耳醫(yī)藥未中標(biāo)；
尼莫地平片由山東新華中標(biāo)，拜耳醫(yī)藥未中標(biāo)；
瑞舒伐他汀鈣片由京新藥業(yè)中標(biāo)，阿斯利康未中標(biāo)。
醫(yī)保局接手集采，上海示范的幾大亮點(diǎn)
國家醫(yī)保局穩(wěn)步接管藥品招采，上海經(jīng)驗(yàn)對(duì)全國具有示范引領(lǐng)作用。
7月31日至8月1日，據(jù)媒體報(bào)道，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴上海開展工作調(diào)研。
胡靜林指出，上海通過建設(shè)醫(yī)藥采購“陽光平臺(tái)”，推動(dòng)建立了更加科學(xué)的藥品市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制，有力支撐了各項(xiàng)醫(yī)藥改革政策的順利推進(jìn)，對(duì)全國有著很強(qiáng)的示范引領(lǐng)作用。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理上海集中帶量招標(biāo)采購文件，目前，上海市的帶量采購初步實(shí)現(xiàn)了量價(jià)掛鉤、招采合一、平等對(duì)待、總額預(yù)付。
量價(jià)掛鉤
在上海市的招采文件中，明確了采購數(shù)量，這和以往諸多省份不明確采購數(shù)量、不落實(shí)帶量采購有明顯區(qū)別。
招采文件規(guī)定，中標(biāo)企業(yè)本次集中帶量招標(biāo)采購量原則上不低于2016年度該企業(yè)中標(biāo)品種全市銷售量（以陽光平臺(tái)數(shù)據(jù)為參考），具體采購量按簽訂的三方協(xié)議執(zhí)行。
生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo)，實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤。以最新的上海第三批帶量采購品種為例，每個(gè)品種的每種規(guī)格的招標(biāo)數(shù)量都具體公布。
此外，為確保采購量的有效執(zhí)行，上海還設(shè)置了采購順延機(jī)制等，保證采購品種的實(shí)際使用量。
據(jù)興證海外醫(yī)藥數(shù)據(jù)，目前上海前兩批帶量采購品種預(yù)計(jì)實(shí)際使用量達(dá)到采購量的85-90%，執(zhí)行狀況良好。
平等對(duì)待
相比于以往區(qū)分不同競(jìng)價(jià)組的招采方法，上海市現(xiàn)行的藥品招采不再區(qū)分質(zhì)量層次，只對(duì)于藥品品規(guī)有A組B組的區(qū)分。
具體的按投標(biāo)價(jià)以及質(zhì)量優(yōu)先順序確定中標(biāo)：質(zhì)量入圍的企業(yè)中，投標(biāo)價(jià)最低 且只有 1 家企業(yè)的，該企業(yè)的投標(biāo)藥品獲得中標(biāo)資格。
也就是說，在質(zhì)量保證的基礎(chǔ)上，價(jià)格仍然是藥企中標(biāo)的關(guān)鍵。據(jù)賽柏藍(lán)理解，從所謂質(zhì)量入圍可以看出，通過一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)成為入選上海帶量采購資格的及格線，并沒有什么加分的功能，過一致性評(píng)價(jià)藥品在集采中的亮眼表示主要得益于價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
招采合一
上海的帶量采購由上海市醫(yī)保部門牽頭，保證了招采的合一。文件明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)采購未中標(biāo)的品規(guī)，但要求其自愿降價(jià)至不高于帶量采購中標(biāo)價(jià)格，且采購不得超過中標(biāo)品規(guī)，也就是說，中標(biāo)品規(guī)在醫(yī)院市場(chǎng)份額至少超過50%。
以首批中標(biāo)品種瑞陽制藥阿莫西林為例，2014年在樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)中沒有瑞陽制藥阿莫西林記錄，從2015年開始瑞陽制藥阿莫西林迅速放量增長，至2017年瑞陽制藥阿莫西林在樣本醫(yī)院醫(yī)院市場(chǎng)占有率已達(dá)90%。
另外，配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)綁定，責(zé)任明確，保障了中標(biāo)藥品的可及。
總額預(yù)付
根據(jù)集采文件，購貨方分三次支付貨款，供貨方有望節(jié)省相關(guān)銷售費(fèi)用。
上海市藥品集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所為貨款直接支付方，分三批向醫(yī)藥配送企業(yè)支付醫(yī)保藥品“帶量采購”貨款。
第一批預(yù)付全貨款的50%，于三方協(xié)議簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付；第二批預(yù)付全貨款的45%，在首批預(yù)付款對(duì)應(yīng)采購量完成90%前支付，最晚于“帶量采購”執(zhí)行之后半年支付；第三批預(yù)付全貨款5%，于合同供貨末期完成清算后予以支付。
同日，上海市陽光醫(yī)藥采購平臺(tái)還發(fā)布了根據(jù)上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購工作方案，部分企業(yè)要求降價(jià)的通知，要求降價(jià)的企業(yè)有阿斯利康、拜耳、默克、輝瑞、賽諾菲、雅培等。
無論是國產(chǎn)仿制藥的中標(biāo)，還是原研藥的降價(jià)，總的來看，上海市的藥品集采成效明顯。
