根據(jù)國家要求,省衛(wèi)生計(jì)生委會同省食品藥品監(jiān)管局制定了《關(guān)于長春長生公司20160514-02批號效價(jià)不合格百白破疫苗補(bǔ)種工作實(shí)施方案》,將迅速啟動補(bǔ)種工作。
國務(wù)院調(diào)查組在對長春長生公司調(diào)查中進(jìn)一步查明,該公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個(gè)批號的產(chǎn)品,共計(jì)49.98萬支。
事件回顧:7月22日,山東省疾控中心發(fā)布稱,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,共計(jì)252600支,流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人。
長春長生不合格百白破疫苗啟動補(bǔ)種,家長們關(guān)心問題的答案在這里:
看完國務(wù)院調(diào)查組的通報(bào),大家最關(guān)心的應(yīng)該就是:如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗? 接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)對這些問題給出了解答。
一、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。目前,效價(jià)不合格百白破疫苗主要涉及河北、山東、重慶、安徽四省(市)。國家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)四省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織續(xù)種補(bǔ)種。在上述四省(市)接種了效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童,如果流動到其他地區(qū),也可在當(dāng)?shù)亟臃N點(diǎn)進(jìn)行續(xù)種補(bǔ)種。咨詢和續(xù)種補(bǔ)種時(shí)應(yīng)提供接種記錄。
二、百白破疫苗適用于什么人群?百白破疫苗需要接種幾次?分別在什么時(shí)間接種?
百白破疫苗適用于3月齡—18月齡兒童。
我國現(xiàn)行的百白破疫苗免疫程序?yàn)椋瑹o細(xì)胞百白破疫苗接種4劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。
為降低百日咳和破傷風(fēng)的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障兒童身體健康,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《關(guān)于長春長生201605014-02批次效價(jià)不合格百白破疫苗補(bǔ)種工作技術(shù)方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補(bǔ)種工作。
補(bǔ)種對象:接種過長春長生201605014-02批次效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童。
補(bǔ)種原則:
(一)依法依規(guī),科學(xué)規(guī)范。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范(2016年版)》要求,科學(xué)、規(guī)范地開展百白破疫苗補(bǔ)種工作。
(二)知情自愿,免費(fèi)補(bǔ)種。按照知情、自愿、免費(fèi)的原則,對應(yīng)補(bǔ)種兒童有序開展百白破疫苗補(bǔ)種工作。
(三)屬地管理,原接種單位補(bǔ)種。補(bǔ)種工作原則上由兒童原接種單位負(fù)責(zé)。
補(bǔ)種劑次和時(shí)間間隔:
原則上,兒童接種過幾劑次效價(jià)不合格的百白破疫苗,應(yīng)相應(yīng)地補(bǔ)種幾劑次效價(jià)合格的百白破疫苗。
統(tǒng)籌考慮補(bǔ)種疫苗可能發(fā)生不良反應(yīng)和不補(bǔ)種疫苗可能發(fā)生疾病(百日咳、破傷風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn),≤5歲兒童接種百白破疫苗累計(jì)劑次(包括效價(jià)不合格劑次)應(yīng)≤5劑。具體如下:
(一)基礎(chǔ)免疫(第1、2、3劑)接種過效價(jià)不合格疫苗的兒童
1.基礎(chǔ)免疫只接種過1劑次效價(jià)不合格疫苗,且未完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。完成基礎(chǔ)免疫(前3劑,包括效價(jià)不合格疫苗劑次)后補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月,加強(qiáng)免疫劑次推遲至與補(bǔ)種劑次間隔≥12個(gè)月。
2.基礎(chǔ)免疫只接種過1劑次效價(jià)不合格疫苗,且完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。
3.基礎(chǔ)免疫接種過任意2劑次或3劑次效價(jià)不合格疫苗,且未完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。完成基礎(chǔ)免疫(前3劑,包括效價(jià)不合格疫苗劑次)后補(bǔ)種2劑,補(bǔ)種的第1劑與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月,補(bǔ)種的第2劑與補(bǔ)種第1劑間隔≥12個(gè)月,原加強(qiáng)免疫劑次不再接種。
4.基礎(chǔ)免疫接種過任意2劑次或3劑次效價(jià)不合格疫苗,且完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。
(二)加強(qiáng)免疫(第4劑)接種過效價(jià)不合格疫苗的兒童
加強(qiáng)免疫接種過效價(jià)不合格疫苗的兒童,補(bǔ)種1劑。補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。
(三)接種過百白破疫苗(含效價(jià)不合格疫苗)達(dá)5劑的兒童
接種過長春長生201605014-01和/或201605014-02批次效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童,接種及補(bǔ)種百白破疫苗(包括效價(jià)不合格劑次)達(dá)到5劑的,不再補(bǔ)種。
(四)與其他疫苗接種的時(shí)間間隔
為減少發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后調(diào)查和處理的復(fù)雜性,補(bǔ)種的疫苗不得與其他疫苗同時(shí)接種,補(bǔ)種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。
(五)白破疫苗的加強(qiáng)免疫
按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2016年版)》的要求,上述兒童6歲時(shí)需使用白破疫苗加強(qiáng)免疫1劑。
補(bǔ)種使用的疫苗:
補(bǔ)種使用的百白破疫苗由安徽省和山東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一調(diào)配。各市、縣疾控中心及接種單位按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》要求,做好疫苗儲存運(yùn)輸和供應(yīng)管理。
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