由于歐狄沃已經(jīng)在其他市場(chǎng)上市,因此,我們可以看看亞洲其他地區(qū)的價(jià)格。以100mg/10ml為例,日本的價(jià)格最高,今年初價(jià)格調(diào)整后還需要大約2萬(wàn)多人民幣一支;新加坡醫(yī)院的歐狄沃價(jià)格是1.5萬(wàn)人民幣一支;香港的價(jià)格大約是1.6萬(wàn)~1.7萬(wàn)人民幣一支。
按照現(xiàn)在的療程計(jì)算,用法用量為3mg/kg,每?jī)芍莒o脈注射一次。如果患者體重按60kg算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml,共18442元/兩周,一個(gè)月花費(fèi)共36884元(同樣情況香港價(jià)格為58868元)。體重為50kg的患者,一次需使用1支100mg/10ml和1支40mg/4ml,一個(gè)月花費(fèi)共27702元。
此前,在香港購(gòu)買歐狄沃的患者花費(fèi)巨大,一年大概高達(dá)百萬(wàn)人民幣,絕大部分普通國(guó)內(nèi)患者負(fù)擔(dān)不起。
在購(gòu)藥渠道方面,從新特藥國(guó)內(nèi)上市后的通常情況來(lái)看,預(yù)計(jì)歐狄沃不會(huì)馬上進(jìn)入醫(yī)院渠道銷售,而是以DTP藥房模式銷售在康德樂(lè)、眾協(xié)、國(guó)藥、華潤(rùn)等國(guó)內(nèi)品牌的DPT藥房率先鋪貨。
PD-1降價(jià)搏市場(chǎng),三大本土競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)臨
8月17日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品范圍的通告》(簡(jiǎn)稱《通告》)。
《通告》稱,按照國(guó)務(wù)院要求,國(guó)家醫(yī)保局快速推進(jìn)抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,組織了70余名專家(分別來(lái)自全國(guó)20個(gè)省份),歷經(jīng)評(píng)審、遴選、投票等多個(gè)環(huán)節(jié),并且經(jīng)過(guò)書面征求各類企業(yè)的價(jià)格談判意愿,最終確認(rèn)了12家企業(yè)的18個(gè)品種,正式納入此次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判范圍。值得注意的是,此次入選的品種并沒(méi)有此前大家非常關(guān)心的PD-1藥物。
如今,BMS的歐狄沃與默沙東的Keytruda已在國(guó)內(nèi)上市,羅氏的Tecentriq有望成為第三個(gè)上市的外企PD-1/ L1單抗產(chǎn)品。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,全球共有5款PD-1/PD-L1單抗藥物上市,總銷售額超過(guò)80億美元。其中,Keytruda和歐狄沃由于上市較早且獲批適應(yīng)癥較多,是目前全球銷售量最高的兩款PD-1藥物。
不過(guò),這兩個(gè)全球市場(chǎng)的領(lǐng)先者面臨著后續(xù)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力。根據(jù)2018年4月CDE發(fā)布的《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第二十八批)》,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗——三大國(guó)產(chǎn)抗PD-1抗體藥物被列入優(yōu)先審評(píng)名單,它們被視為BMS和默沙東將面對(duì)的最有力的3個(gè)本土競(jìng)爭(zhēng)者。
目前,已有超過(guò)20個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1/L1單抗向監(jiān)管部門提交了臨床或注冊(cè)申請(qǐng)。除上述3家企業(yè),百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、康寧杰瑞、嘉和生物、譽(yù)衡藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、麗珠、科倫、百奧泰等本土企業(yè)也分別處于不同的開發(fā)階段。
對(duì)此,分析人士指出,今后隨著國(guó)產(chǎn)PD-1/L1單抗藥物陸續(xù)上市,以及后續(xù)醫(yī)保談判的介入,我國(guó)PD-1/L1單抗的治療費(fèi)用有望降到10萬(wàn)元/年。
平安證券研報(bào)指出,以獲批的9種適應(yīng)癥為準(zhǔn),預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)PD-1/L1單抗市場(chǎng)將高達(dá)千億規(guī)模,而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品將占據(jù)40%的份額。
跨國(guó)藥企定價(jià)趨于靈活
在《我不是藥神》播出之后,對(duì)于高價(jià)特藥降價(jià)的呼聲也日漸高漲。
畢竟,中國(guó)市場(chǎng)足夠廣闊,從首批醫(yī)保談判的結(jié)果來(lái)看,“以價(jià)換量”也可以滿足企業(yè)回收研發(fā)投入的可能性。
以歐狄沃為例,該藥物最初在2014年登陸日本市場(chǎng),用于治療黑色素瘤。每100mg劑量?jī)r(jià)格為73萬(wàn)日元(合6700美元),即一個(gè)患者用藥一年的總花費(fèi)大約為32萬(wàn)美元,這是一個(gè)普通家庭難以想象和承擔(dān)的數(shù)字,即使是在日本這樣一個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家。
2016年,日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療委員會(huì)(CSIMC)提出要不定期降低藥價(jià),歐狄沃也赫然在列。從2017年2月開始,歐狄沃在日本國(guó)內(nèi)的價(jià)格比原來(lái)下降50%。日本每?jī)赡陼?huì)調(diào)整一次藥品價(jià)格,因此歐狄沃的價(jià)格在2018財(cái)政年之前不會(huì)再出現(xiàn)變動(dòng)。
可見,歐狄沃在歐美市場(chǎng)的定價(jià)也日漸變得靈活。
更重要的是,百時(shí)美施貴寶做出這樣的選擇也是無(wú)奈,畢竟PD-1藥物的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)變得日益激烈。在百時(shí)美施貴寶在多個(gè)地區(qū)實(shí)施降價(jià)保市場(chǎng)之后,很多跨國(guó)藥企甚至放棄了對(duì)于PD-1藥物的研發(fā)。
例如,2013年阿斯利康斥資5億美元收購(gòu)Amplimmune公司以增強(qiáng)自身在抗腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)管線,將其PD-1藥物MEDI-0680和另一款DPP-4藥物Kombiglyze收入囊中,MEDI-0680曾開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗(yàn),如今以終止開發(fā)結(jié)束。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)PD-1/L1抗體研究異常火熱。業(yè)內(nèi)人士建議,該領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入全面競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代,想要脫穎而出,必須要使用差異化戰(zhàn)略,如產(chǎn)品差異化、適應(yīng)癥選擇、聯(lián)合治療、外部合作等。
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