財報數(shù)據(jù)顯示:2018上半年,公司共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約21.74億元,比去年同期增長27.4%;毛利約人民幣17.47億元,比去年同期增長19.9%;正常化EBITDA人民幣約8.38億元,比去年同期增長25.7%;正常化凈利潤人民幣約5.61億元,比去年同期增長37.8%。
核心產(chǎn)品增長強(qiáng)勁
2018上半年,公司4種核心產(chǎn)品特比澳、益比奧和賽博爾繼續(xù)保持中國市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,用于治療血小板減少癥的特比澳作為當(dāng)今全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品,在2018上半年市場份額增至63.2%;用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的醫(yī)藥市場份額增至63.5%;公司兩種重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾市場份額為41.3%。
今年5月25日,公司和阿斯利康合作的百達(dá)揚(yáng)作為中國首個一周一次的降糖藥上市,為2型糖尿病患者帶來了全新的治療選擇。
2018年,公司不斷豐富自身產(chǎn)品組合。在腎科領(lǐng)域新增兩款產(chǎn)品:其一是公司與日本東麗簽訂獨(dú)家許可協(xié)議的瘙癢癥產(chǎn)品TRK-820 (“Remitch”),其二是向北京一家制藥公司“BMT”協(xié)議收購的治療慢性腎病患者的高磷血癥產(chǎn)品醋酸鈣片。同時在皮膚科領(lǐng)域,治療多種皮膚病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治療兒童中度至重度特異性皮炎的萊茲(兒科適應(yīng)癥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可。
多項(xiàng)業(yè)務(wù)快速發(fā)展
2018上半年,公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn):
研發(fā)方面,公司完成了藥品預(yù)充式注射器和克林霉素磷酸酯維A酸凝膠(用于尋常性痤瘡局部治療)的三期試驗(yàn);治療貧血的第二代重組人促紅素產(chǎn)品NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期臨床試驗(yàn),并取得二期和三期臨床試驗(yàn)的批件;治療腫瘤的抗表皮生長因子受體抗體602完成一期臨床試驗(yàn)的患者入組工作,并計(jì)劃開展結(jié)直腸癌患者中的三期臨床試驗(yàn);
特比澳獲得治療兒童免疫性血小板減少癥的IND批準(zhǔn),并開始啟動有血小板減少風(fēng)險的肝功能障礙患者試驗(yàn)入組;抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子抗體601A獲得治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)導(dǎo)致的黃斑水腫、近視性脈絡(luò)膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫 (DME) 的三個臨床試驗(yàn)批件,并將啟動老年性視網(wǎng)膜黃斑退行病變 (AMD) 一期臨床試驗(yàn)的患者入組;治療乳腺癌的抗HER2單克隆抗體藥物302H已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局重新提交新藥上市許可申請。
此外,在2018年4月,公司與Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”)啟動開發(fā)程序化細(xì)胞治療方式的合作研究。截至2018年6月31日,公司有32種在研產(chǎn)品,覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等五大領(lǐng)域,其中17種是國家一類新藥。
專注高質(zhì)量創(chuàng)新生物藥開發(fā)
放眼未來,三生制藥將利用集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)推廣為一體的平臺,打造立足中國的全球領(lǐng)先醫(yī)藥公司。
公司將專注開發(fā)領(lǐng)先的生物藥品,包括NuPIAO、RD001、SSS07、Pegsiticase、602、601A、藥品的預(yù)充式注射劑及其他單克隆抗體產(chǎn)品,并充分整合公司內(nèi)多個研發(fā)平臺促進(jìn)生物藥品的開發(fā),從而為患者帶來多種治療方案。
憑借公司擁有的約38,000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施,以及哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施,以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過25年的經(jīng)驗(yàn),以具有競爭力的成本和規(guī)模化生產(chǎn)能力提供優(yōu)質(zhì)藥品,全力打造可盈利的CMO業(yè)務(wù)。
此外,公司還將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機(jī)會,以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合及在研產(chǎn)品,解決未被滿足的臨床需求,并為廣大患者提供豐富的急需產(chǎn)品。與阿斯利康、禮來和東麗的合作,體現(xiàn)集團(tuán)在國際開拓和運(yùn)營方面的優(yōu)秀專業(yè)能力,為公司未來的國際化戰(zhàn)略打下了良好基礎(chǔ)。同時,公司現(xiàn)有產(chǎn)品正在新的國家進(jìn)行注冊,以及在高度監(jiān)管市場通過創(chuàng)新或生物類似藥的審批途徑來注冊新產(chǎn)品,從而進(jìn)一步拓展國際業(yè)務(wù),惠及廣大全球患者。
三生制藥董事長婁競博士表示:“伴隨著生活水平的提高和人口老齡化,人們對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求越來越高。三生制藥始終以創(chuàng)新為本,將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)第一生命線。未來,公司將繼續(xù)專注生物制藥領(lǐng)域,向大眾提供創(chuàng)新的、可負(fù)擔(dān)的并且符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,滿足更多患者的需求。”
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