江蘇艾康生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司于2009年成立于“六朝古都”一南京。江蘇艾康致力于為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域提供高質(zhì)量服務(wù)，我們提供萬(wàn)余種庫(kù)存化合物快速發(fā)貨，并提供多品類合成定制服務(wù)，分析檢測(cè)中心完備的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)也為我們的產(chǎn)品質(zhì)量提供了保證產(chǎn)品主要覆蓋:有機(jī)合成砌塊，藥物中間體、普通化學(xué)試劑以及特殊化學(xué)品，可提供從mg到kg級(jí)標(biāo)準(zhǔn)包裝滿足客戶需求.
化學(xué)試劑在醫(yī)藥中起著重要作用。它們是制造藥物中間體的基礎(chǔ)，具有促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的能力，從而合成出藥物。這些試劑通常具有高純度和穩(wěn)定性，可以確保藥物的質(zhì)量和效能。醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)需要化學(xué)試劑的支持，以滿足人們的健康需求。
原料藥企業(yè)如何向制劑轉(zhuǎn)型，我們先來(lái)看三個(gè)案例。
1.印度第一大制藥企業(yè)Dr.Reddy’s 的轉(zhuǎn)型軌跡
Dr.Reddy’s原來(lái)是大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)，后來(lái)向特色原料藥轉(zhuǎn)型，維持一段時(shí)間后，特色原料藥也面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的調(diào)研分析后，Dr.Reddy’s決定全面進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，在保持優(yōu)勢(shì)原料藥的前提下，向制劑生產(chǎn)延伸。經(jīng)過(guò)4 年努力，Dr.Reddy’s 的第一個(gè)非專利藥雷尼替汀的制劑生產(chǎn)車間獲得美國(guó) FDA 認(rèn)證。
由于單純的制劑生產(chǎn)限制了Dr.Reddy’s的轉(zhuǎn)型步伐，Dr.Reddy’s開始進(jìn)行自主研發(fā)。至今，Dr.Reddy’s 在非專利藥產(chǎn)品共有十多個(gè)在FDA注冊(cè)并在美國(guó)、歐洲設(shè)有非專利藥銷售中心。
2. 以色列的梯瓦轉(zhuǎn)型軌跡
梯瓦轉(zhuǎn)型制劑的方式是收購(gòu)制劑企業(yè)。
瓦是全球著名的跨國(guó)制藥企業(yè)，初期發(fā)展的時(shí)候是藥品的物流公司，賺取藥品物流費(fèi)用，后來(lái)開始由單純的藥品物流向原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型并以出口為主。由于原料藥出口競(jìng)爭(zhēng)激烈，梯瓦開始把目光轉(zhuǎn)型高毛利的制劑產(chǎn)品。1976 年梯瓦收購(gòu)了 Assia 和 Zori 兩家制藥公司，開始生產(chǎn)和銷售制劑。由于經(jīng)營(yíng)制劑的高毛利和強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)性，梯瓦開始熱衷于制劑企業(yè)的并購(gòu)。此后 30 年陸續(xù)收購(gòu)了多家制藥公司，2008 年收購(gòu)全球第四大仿制藥品生產(chǎn)商 Barr，進(jìn)一步鞏固 梯瓦在美國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)地位。
雖然梯瓦轉(zhuǎn)型制劑的方式是收購(gòu)制劑企業(yè)，但梯瓦對(duì)制劑生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量要求非常高，在不停并購(gòu)?fù)瑫r(shí)，不停地追求更高的制劑研發(fā)水平和生產(chǎn)技術(shù)。
同時(shí)，梯瓦對(duì)專利藥進(jìn)行強(qiáng)仿，并組建了幾百人的律師隊(duì)伍和專利藥所屬企業(yè)進(jìn)行不停歇的官司，以保護(hù)自己強(qiáng)仿的合法性。
3.華海藥業(yè)轉(zhuǎn)型
華海藥業(yè)是國(guó)內(nèi)特色原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型升級(jí)的典型代表，其普利類和沙坦類特色原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上占有重要地位。華海藥業(yè)花費(fèi)五年時(shí)間耗資上億元成為國(guó)內(nèi)首家制劑生產(chǎn)車間通過(guò)FDA 認(rèn)證的企業(yè)，購(gòu)買的制劑生產(chǎn)線設(shè)備都是世界一流的機(jī)器。
華海藥業(yè)現(xiàn)在已經(jīng)成為制劑領(lǐng)域具有強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的藥企，是首個(gè)實(shí)現(xiàn)制劑規(guī)范市場(chǎng)規(guī)模化出口企業(yè)。華海藥業(yè)目前擁有成熟的固體制劑仿制藥研發(fā)、申報(bào)體系，有競(jìng)爭(zhēng)力的美國(guó)市場(chǎng)開拓、銷售平臺(tái),通過(guò)整合國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)資源，未來(lái)有望成長(zhǎng)為中國(guó)制劑規(guī)范市場(chǎng)出口平臺(tái)型企業(yè)。
鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家表示，從上述三個(gè)案例看，從原料藥生產(chǎn)向制劑轉(zhuǎn)型都獲得了比生產(chǎn)和銷售原料藥更大的收益和發(fā)展。隨著原料藥生產(chǎn)的低迷，向制劑轉(zhuǎn)型也成為原料藥企業(yè)必須選擇的路之一。
