国产亚洲精品国产第一,国产成人精欧美精品视频,亚洲日本一区二区三区,欧美专区亚洲专区

使用幫助 設(shè)為首頁 收藏本站 客服電話:13836668191 15590902285    客服QQ:710448537

您好!親~ [請登錄]?[免費注冊]?

醫(yī)藥招商,醫(yī)藥招商網(wǎng),藥品招商,保健品招商,醫(yī)藥代理,藥福網(wǎng),藥福醫(yī)藥招商網(wǎng),醫(yī)藥網(wǎng),醫(yī)藥代理網(wǎng)站,藥品分類,藥品批發(fā)采購,中國醫(yī)藥招商網(wǎng),中國醫(yī)藥代理網(wǎng),OTC招商,保健品招商,醫(yī)療器械招商,藥妝招商,醫(yī)藥網(wǎng),醫(yī)藥新聞,醫(yī)藥展會,中國醫(yī)藥網(wǎng),醫(yī)療,藥品

  • 藥福首頁
  • 藥福資訊
  • 醫(yī)藥資訊
  • 又有9藥品通過一致性評價,豪森、上藥、揚子江...
    來源:  發(fā)布日期:2018-07-26  發(fā)布者:  共閱589次  字體:
          7月份,已有9藥品通過一致性評價。揚子江、海正、豪森、上藥……

    浙江海正:瑞舒伐他汀鈣片,通過一致性評價

          7月24日,浙江海正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價的公告》。稱已經(jīng)收到了國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的,關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》,這個藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

          公告顯示,海正輝瑞制藥有限公司(現(xiàn)已更名為:瀚暉制藥有限公司)作為這個產(chǎn)品的上市許可持有人,海正藥業(yè)作為生產(chǎn)企業(yè)。

          截至目前,已有兩家藥企的瑞舒伐他汀鈣片,通過一致性評價,分別是浙江京新和浙江海正。浙江京新通過日期為2018年2月14日。

          自2017年12月29日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布第一批通過一致性評價的藥品以來,源源不斷,有超過50個產(chǎn)品脫穎而出。在還沒過完的7月,就有9個藥品順利通過。

    ▍海思科:氟哌噻噸美利曲辛片

          7月19日,海思科發(fā)公告,公司開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品“氟哌噻噸美利曲辛片”獲得一致性評價接收通知書,商標名“樂盼?”。主要用于輕/中度抑郁和焦慮、神經(jīng)衰弱、心因性抑郁、抑郁性神經(jīng)官能癥等癥狀。

          該品種的原研制劑,為丹麥靈北制藥的氟哌噻噸美利曲辛片,最早于1971年在奧地利上市。

    ▍樂普醫(yī)療:阿托伐他汀鈣片

          7月18日,樂普(北京)醫(yī)療發(fā)布公告,其控股子公司浙江新東港藥業(yè),于7月17日收到關(guān)于“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補充申請批件》,該藥品20mg和10mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

          阿托伐他汀鈣片作為心血管疾病治療領(lǐng)域的第一大藥,國內(nèi)市場容量近160億。目前市場上有6家企業(yè)競爭近160億的市場容量,原研輝瑞立普妥市場占有率近60%,市場高度集中和壟斷。

          截至目前,北京嘉林和新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片,通過了一致性評價。

    ▍揚子江:鹽酸右美托咪定注射液

          近日,揚子江藥業(yè)集團獲得CFDA核準簽發(fā)的新化3類藥品“鹽酸右美托咪定注射液”的生產(chǎn)批件。

          根據(jù)總局2015年第230號文規(guī)定,新注冊分類實施后申報并批準上市的仿制藥將是按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行受理和審評審批。

          意味著揚子江藥業(yè)獲批的“鹽酸右美托咪定注射液”首家通過一致性評價,并進入《中國上市藥品目錄集》。

    ▍上藥:卡托普利片

          7月11日,上海醫(yī)藥公告,其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B03175),該藥品通過仿制藥一致性評價。

          2017年12月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。同年,該藥銷售收入為人民幣7887萬元。

          截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。

    ▍ 石藥:卡托普利片

          7月10日,石藥集團公告稱,本集團的「卡托普利片(25mg)」已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥品質(zhì)和療效一致性評價,成為國內(nèi)該品種首家通過一致性評價的企業(yè)。

          產(chǎn)品主要用于治療高血壓和心力衰竭。卡托普利片為本集團降血壓類重點產(chǎn)品之一,通過一致性評價,表示該藥品與原研藥品質(zhì)和療效一致,可實現(xiàn)原研藥的臨床替代。

    ▍揚子江:苯磺酸氨氯地平片

          7月5日,新華網(wǎng)報道,揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司的苯磺酸氨氯地平片(商品名:蘭迪)通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

          苯磺酸氨氯地平片的原研藥為美國輝瑞公司的絡(luò)活喜,繼江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片在今年2月份通過一致性評價后,海尼藥業(yè)成為全國第二家通過該品種一致性評價的企業(yè)。

    ▍先聲藥業(yè):蒙脫石散

          7月5日,先聲藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布公告表示,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫查詢,先聲藥業(yè)集團旗下的制藥企業(yè)——先聲藥業(yè)(海南)有限公司的“必奇?-蒙脫石散”,通過仿制藥一致性評價。

          實際上,在6月28日,西藏易明西雅醫(yī)藥科技股份有限公司公告表示,全資子公司四川維奧制藥有限公司的“蒙脫石散(3g)”,通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

    ▍江蘇豪森:伊馬替尼

          7月5日,江蘇豪森確認收到 CFDA 核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“伊馬替尼”(商品名:昕維)的《藥品補充申請批件》,成為該藥品首家通過一致性評價的企業(yè)。

    ▍2018年底通過《289目錄》,很難完成

          為了鼓勵企業(yè)積極過評,各個省份落實國務(wù)院的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,給出了不少有利的政策。

          不過,在國務(wù)院的這個文件中,也明確指出“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。”

          就目前來看,已經(jīng)通過的藥品數(shù)量,和原總局要求《289目錄》,2018年底通過一致性評價的要求,相去甚遠。業(yè)內(nèi)有種觀點認為,監(jiān)管部門的要恐怕很難完成,推遲完成評價可能性很大。

          合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇,但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情,根本不懂怎么做專業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。

    [分享到...] [打印本文]?[返回頂部] [關(guān)閉該頁]

    網(wǎng)友評論

     暫無評論

    發(fā)表評論

    答案
    更多...網(wǎng)站公告
    更多...醫(yī)藥資訊
    更多...警示平臺
    更多...業(yè)內(nèi)資訊
  • 登錄網(wǎng)站
    http://e-hmyh.com
    網(wǎng)上搜索
  • 尋找意向產(chǎn)品
    點擊廣告位查找
    熱門產(chǎn)品查找
    根據(jù)搜索查找
  • 留言,電話咨詢
    電話咨詢廠家
    頁面留言咨詢
    在線咨詢
  • 雙方洽談
    雙方溝通相關(guān)事宜
    代理要求
    廠家政策支持
  • 合作成功
    進行考察核實
    簽訂合同
    代理成功
  • 微信公眾號
    中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證: 黑B2-20111392
    ©藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)版權(quán)所有
    藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)只提供交易平臺,對具體交易過程不參與也不承擔(dān)任何責(zé)任。望供求雙方謹慎交易。
    ×