防護服,是一種特殊的器械,它的制造過程,檢驗標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的,它的主要性能指標(biāo)經(jīng)過了國際討論,才制定出一套合理又嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),
醫(yī)用防護服必須具有多功能性,即具有液體阻隔 性能,包括防水性、透濕量、合成血液穿透和沾 水等級;斷裂強力和斷裂伸長率;過濾效率:阻 燃性能、抗靜電性等。。列如:防護服布料的斷裂強力應(yīng)不小于45n,防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%,防護服的帶電量應(yīng)不大于0.6uc,防護服外側(cè)沾水等級應(yīng)不低于gb/t 4745-1997中3級的要求等等。
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為了更好地將白衣戰(zhàn)士們維護的更強,防護服必須具有一定的特性標(biāo)準(zhǔn)。你很有可能聽聞過醫(yī)療器材防護服的三拒一防,即拒油、拒血夜、拒乙醇及其防靜電。可是這只是是他們的基礎(chǔ)規(guī)定,依據(jù)在我國gb19082-2009《
醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》評定規(guī)范大致分成安全防護特性、物理性能及其舒適感三個層面。在其中值得一提的是,在持續(xù)追求完美安全防護實際效果的另外,醫(yī)護人員身穿防護服情況下的舒適感也愈來愈被高度重視。
主要性能指標(biāo)
表面抗?jié)裥裕悍雷o服外側(cè)沾水等級應(yīng)不低于gb/t 4745-1997中3級的要求。
斷裂強力:防護服樣材的斷裂強力應(yīng)不小于45n。
斷裂伸長率:防護服樣材的斷裂伸長率不小于30%。
過濾效率:防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%
阻燃性能:具有阻燃性能的防護服應(yīng)符合gb 17591-1998中b2級的要求。
抗靜電性:防護服的帶電量應(yīng)不大于0.6uc。
皮膚刺激性:防護服材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)
微生物指標(biāo):防護服應(yīng)符合gb 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求。包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無菌”字樣。
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醫(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械?
醫(yī)用防護服屬于二類醫(yī)療器械,由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理
醫(yī)用防護服的“防護性能”是最為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質(zhì)的阻隔等方面。
我國2003年首次頒布了《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》國家強制標(biāo)準(zhǔn),并于2009年進行了修訂,gb19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》中規(guī)定的性能指標(biāo)相對較豐富。目前國際上較通用的醫(yī)用防護服標(biāo)準(zhǔn)是美國美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(niosh)標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的en標(biāo)準(zhǔn)。
山東朱氏藥業(yè)集團秉承品質(zhì)為本,客戶至上的服務(wù)宗旨,以務(wù)實、創(chuàng)新、規(guī)范、卓越的服務(wù)理念,現(xiàn)主營業(yè)務(wù)有:批發(fā)零售各類醫(yī)療防疫物資,醫(yī)用防護服、隔離衣,醫(yī)用外科口罩、KN95口罩(醫(yī)用防護服口罩5層防護)、醫(yī)用兒童口罩,75度消毒酒精、免洗手消毒凝膠、額溫槍等,正規(guī)廠家手續(xù)齊全。并且先后取得了商務(wù)部白名單企業(yè)、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證TUV、SGS檢測報告,ISO9001認(rèn)證,13485認(rèn)證,EN14683檢測,Type llR級別手續(xù)齊全,出口無憂。獲得廣大消費者的認(rèn)同,歡迎前來咨詢。
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