目前人類歷史上共有三大神藥：阿司匹林、二甲雙胍、阿托伐他汀，神藥之所以成為神藥，主要有三大神奇之處：廣泛使用、多重作用、療效顯著（延長壽命）。我們估計(jì)阿司匹林、阿托伐他汀、二甲雙胍是國內(nèi)使用人數(shù)前三的慢性病用藥，阿司匹林兼具退燒、消炎、鎮(zhèn)痛、抗血栓等作用，二甲雙胍能降糖、能減肥，阿托伐他汀有降脂、穩(wěn)定斑塊等作用，三者均能降低心血管性死亡風(fēng)險，也就是能延長壽命。能讓上千萬人、上億人心血管獲益、生命得以延長，這就是它們被奉為神藥的原因。
除了醫(yī)學(xué)上的成功，阿托伐他汀在商業(yè)上亦取得了極大的成功，為人類歷史上首個超百億美元品種。阿托伐他汀（立普妥）于1997年在美國獲批上市，原研為華納-蘭伯特，與輝瑞合作推廣。2000年，輝瑞以900億美元的“天價”收購了華納-蘭伯特，獲得重磅產(chǎn)品立普妥，并培訓(xùn)了一萬多名銷售人員，2004年立普妥銷售額超過100億美元，此后連續(xù)7年銷售額維持百億以上，立普妥累計(jì)銷售額超過1500億美元，成為史上最重磅的化藥，一時難以逾越。立普妥于1999年在中國上市，連同其他5家仿制藥企（嘉林、樂普、天方、百科、LEK），2016年P(guān)DB樣本醫(yī)院阿托伐他汀的銷售額達(dá)到20.4億元，如果按1:5放大，則為102億元，加上藥店銷售額23億元，合計(jì)銷售額達(dá)到125億元，增速10%+，我們估計(jì)阿托伐他汀未來可能會成為國內(nèi)第一個銷售額超300億元口服藥品種。
1、他汀的前世今生
1976日本學(xué)者遠(yuǎn)藤章在桔青霉里發(fā)現(xiàn)了美伐他汀，美伐他汀曾因被懷疑可使狗的小腸發(fā)生畸形而中斷了在臨床上使用。1978從土壤中的土曲霉素中提取到洛伐他汀，1985年美國布朗與戈?duì)柶澨挂虬l(fā)現(xiàn)了洛伐他汀降膽固醇的藥理作用獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。1987年洛伐他汀獲得美國食物及藥品管理局批準(zhǔn)，成為第一個上市投入臨床使用的他汀。迄今已有多種他汀相繼上市，第一代洛伐他汀系生物提煉，第二代辛伐他汀和普伐他汀系半合成，第三代氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀系人工化學(xué)合成。
2、醫(yī)生如何看阿托伐他汀
眾多他汀中，國內(nèi)醫(yī)生用的最多的還是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀，二者伯仲難分。輝瑞推廣能力強(qiáng)大、進(jìn)入國內(nèi)時間長、應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)豐富，決定阿托伐他汀處于優(yōu)勢地位。瑞舒伐他汀降脂效果強(qiáng)大，不斷擴(kuò)大市場，匹伐他汀對血糖的影響最小，憑借雙鶴的推廣能力，增長迅速，老一代辛伐他汀、普伐他汀市場逐漸萎縮.
服用阿托伐他汀最大的擔(dān)心還是肝損傷，一般5%-10%的患者需要干預(yù)，如果擔(dān)心肝損傷或者需要強(qiáng)力降脂的話，可以優(yōu)先考慮瑞舒伐他汀，擔(dān)心腎功能損傷的可以優(yōu)先考慮阿托伐他汀，擔(dān)心糖尿病或需要強(qiáng)力降脂的可以優(yōu)先考慮匹伐他汀，大部分情況下三者并無多大區(qū)別，取決于用藥習(xí)慣和推廣。
3、為什么看好他汀：膽固醇高或不高，都能獲益
多項(xiàng)權(quán)威研究顯示，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）為心血管事件的獨(dú)立危險因子，每降低 1mmol/L，主要心血管事件相對危險減少20%，全因死亡率降低10%，中等劑量的他汀能降低LDL-C 30%-50%（10-20mg阿托伐他汀、5-10mg瑞舒伐他汀、2-4mg匹伐他汀），即一般能降低LDL-C 1-2mmol/L，不僅對高膽固醇患者，膽固醇處于正常范圍的中高風(fēng)險心血管患者，亦顯著獲益。
4、阿托伐他汀可能是國內(nèi)第一個超300億元品種
我們之所以判斷即便是考慮未來降價的情況下，國內(nèi)阿托伐他汀年銷售額可超300億元，是因?yàn)榘⑼蟹ニ〉倪m應(yīng)癥不僅是高膽固醇患者，所有心血管相關(guān)疾病患者（高血壓、糖尿病）都是潛在對象，即便膽固醇并不高。據(jù)《中國心血管病報告2016》，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，心力衰竭450萬，肺原性心臟病500萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，高血壓2.7億，糖尿病患者1.1億，空間巨大。
再來看國外市場，根據(jù)彭博數(shù)據(jù)反向測算，美國2016年阿托伐他汀市場約140億元人民幣，服用人數(shù)1200萬人左右，為處方量最大的降脂藥，美國阿托伐他汀10-20mg的均價為2-3元/片，與國產(chǎn)阿托伐他汀的價格接近，而據(jù)PDB同期國內(nèi)的阿托伐他汀的使用人數(shù)約450萬人。據(jù)2012年統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)高膽固醇血癥患病率為4.9%，成人血清總膽固醇（total cholesterol, TC）平均為 4.50 mmol/L，高膽固醇患病率正在逐步升高，參照美國、香港、臺灣，預(yù)計(jì)未來高膽固醇血癥患病率將超過10%，超1億人患高膽固醇血癥。
再來看“適應(yīng)癥的拓展”，下圖是中國成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版 ），比較晦澀，只說一條好懂的，指南推薦40 歲及以上糖尿病患者血清 LDL-C 水平應(yīng)控制在 2.6 mmol/L以下，首先糖尿病絕大部分年齡都大于40歲，40歲以上人群LDL-C約3.37mmol/L，意味著大部分糖尿病患者需要啟動用他汀降脂，無論以前有沒有高血脂。
再來看最有參考價值的臺灣，據(jù)Taiwan’s Health Insurance Research Database，覆蓋了1000萬左右人群，發(fā)現(xiàn)臺灣的成人他汀使用人數(shù)由2002年的1.4%提高到2011年的6.3%，其中77%的患者為高血脂癥患者，其他23%并無高血脂。6.3%的成年人服用他汀，意味著高血脂的油膩中年人、有心血管疾病的老年人都需要服用他汀，潛力巨大。
我們認(rèn)為無論是參考美國的1200萬阿托伐他汀使用人群，或者臺灣6.3%的成人他汀使用率，還是國內(nèi)2億多的潛在使用人群，我們預(yù)計(jì)未來國內(nèi)他汀使用人群超過5000萬，阿托伐他汀使用人群超2500萬人（目前僅450萬人使用阿托伐他汀），即便是考慮降價的情況下，以美國的阿托伐他汀價格參照，2-3元/片，我們按2.25元/片，1.5片/天（10mg），粗略計(jì)算為2500萬人*2.25元/片*1.5片/天*365天/年=308億元，未來國內(nèi)阿托伐他汀的市場有望超300億元，對比2016年美國阿托伐他汀140億元的市場，并不突兀。未來可能出現(xiàn)2-3家率先通過一致性評價的國產(chǎn)企業(yè)市占率做到20%-30%，誕生60-100億元的重磅單品。
同樣，瑞舒伐他汀、匹伐他汀亦具有很大的市場潛力。
合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇，但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情，根本不懂怎么做專業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。
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