中國(guó)的醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。YY0469-2011《
醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 口罩技術(shù)要求》醫(yī)用口罩的檢測(cè)在現(xiàn)有***的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù),防護(hù)等級(jí)中等,具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬(wàn)級(jí)以?xún)?nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),手術(shù)室工作,護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分和部分病毒,能防止醫(yī)務(wù)人員被感染,同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對(duì)的過(guò)濾效率達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩,防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅,減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn),但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、過(guò)濾效率和呼吸阻力。具體指標(biāo)如下:
1) 過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%。
2) 過(guò)濾效率:在規(guī)定條件下,對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;過(guò)濾率應(yīng)≥95%;非油性顆粒的過(guò)濾率應(yīng)≥30%。
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3) 呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)49Pa,呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。口罩兩側(cè)進(jìn)體交換的壓力差△P為49Pa/cm時(shí),氣體流速應(yīng)≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)大于8.0cm。口罩帶應(yīng)戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開(kāi)火焰后燃燒小于5s。
7) 環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4,應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。
9) 微生物指標(biāo):菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌。