其中根據(jù)我們實驗室對這三個標準的了解來說,三個標準都有各自的要求,其中要求相對比較嚴格的是《
YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》。YY0469標準中,對于過濾效率除了我們之前說過的細菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標準YY/T0969-2013標準只有對細菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標準中,都是要求口罩的細菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對于顆粒過濾效率(PF)是口罩對非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。
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醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道患者也應配發(fā)醫(yī)用外科口罩,防止對醫(yī)院其他人員構成傳播威脅。醫(yī)用外科口罩在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%。醫(yī)用外科口罩它所采用的濾布,主要吸附細菌、毒,阻隔病原體,可濾除微粒,能有效阻隔飛抹、血液、體液和分泌物。
醫(yī)用外科口罩在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。醫(yī)用外科口罩的特性是輕便,舒適,無味,不含玻纖,對皮膚無刺激性,防水,而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。醫(yī)用外科口罩可以根據(jù)手感判斷內(nèi)外面,外層因有阻水功能,多為光滑面;而內(nèi)層因有吸潮作用,多選擇透氣性能好的材質,比較細膩,舒適感好。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),手術室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒,能防止醫(yī)務人員被感染,同時也可防止醫(yī)務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對接受手術的患者構成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發(fā)
一次性醫(yī)用外科口罩,防止對醫(yī)院其他人員構成傳染威脅,減少交叉感染風險,但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。
醫(yī)用外科口罩
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準,重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下:
1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;細菌過濾率應≥95%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。
3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時,氣體流速應≥264mm/s。
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4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4,應無致敏反應。
9) 微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
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