醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照一類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術(shù)細(xì)節(jié)供參考。
2020年1月23日,國家衛(wèi)健委高等級別專家組成員、中國傳ran病學(xué)專家李蘭娟院士接受媒體采訪時表示,醫(yī)護(hù)人員由于直接接觸發(fā)熱病患,需要佩戴護(hù)目鏡進(jìn)行防護(hù)。
醫(yī)用護(hù)目鏡是防止血液、藥水及其他對皮膚造成傷害的液體對人眼部造成不可預(yù)知的傷害。能夠預(yù)防近身手術(shù)時,物體對人眼部的沖擊。眼罩內(nèi)部空間足夠大,適合佩戴近視類眼鏡的醫(yī)生使用。透氣性必須要好,一般都有透氣孔。.
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醫(yī)用護(hù)目鏡在醫(yī)療器械分類里面叫隔離護(hù)罩,是Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。因此如果要做醫(yī)用護(hù)目鏡的生產(chǎn),必須具備一類醫(yī)療器械資質(zhì),我們在購買醫(yī)用護(hù)目鏡時,一定要關(guān)注包裝上的說明,只有符合國家規(guī)定,具備相應(yīng)資質(zhì)生產(chǎn)廠家醫(yī)用護(hù)目鏡產(chǎn)品方可使用,以免帶來不必要的風(fēng)險。
防護(hù)眼鏡是個體防護(hù)裝備中重要的組成部分,按照使用功能可分為普通防護(hù)眼鏡和特種防護(hù)眼鏡。
防護(hù)眼鏡是一種特殊型眼鏡,它是為防止放射性、化學(xué)性、機(jī)械性和不同波長的光損傷而設(shè)計(jì)的。
防護(hù)眼鏡的種類很多,不同的場合不同需求的眼鏡也不同,常見的具體有防塵眼鏡、防沖擊眼鏡、防化學(xué)眼鏡和防光輻射眼鏡等多種。
醫(yī)用護(hù)目鏡檢測可參考的標(biāo)準(zhǔn)有GB 14866、YY/T 0128、DB11/ 188、GBZ/T 240.5這幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。此外,我們應(yīng)該注意的是透氣性能、泄漏性能、防病毒性能等。醫(yī)用護(hù)目鏡在長時間使用后,眼部會產(chǎn)生缺氧反應(yīng),造成眼部疲勞,所以適當(dāng)透氣性必不可小,在包裝一定透氣性能的同時,也要具有一定防泄漏性能。當(dāng)然防病毒性能的需要,不言而喻。
1.護(hù)目鏡可以重復(fù)使用嗎?
經(jīng)過消毒后,護(hù)目鏡可以重復(fù)進(jìn)行使用。
護(hù)目鏡是醫(yī)療防護(hù)用品,一般為醫(yī)護(hù)人員所使用,經(jīng)過消毒滅菌達(dá)到相應(yīng)的規(guī)范之后是可以循環(huán)使用的。在此次疫情中,為了有效防控,保障醫(yī)護(hù)人員的安全,部分崗位人員的護(hù)目鏡是一次式使用,并且及時更換。
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2.有無必要佩戴護(hù)目鏡?
普通人沒有必要戴護(hù)目鏡,醫(yī)護(hù)人員日常需要戴好護(hù)目鏡。
戴護(hù)目鏡是為了預(yù)防病毒傳ran,例如手受到了病毒污染,3m醫(yī)用護(hù)目鏡,或者被周邊環(huán)境污染以后,通過擦拭眼睛,通過眼結(jié)膜又傳播到眼睛里去,這也是一種直接傳播,普通人平常在室外或者是在家里,這種接觸病毒的機(jī)會是非常少的,所以也不會噴到眼睛里邊去,所以沒必要戴護(hù)目鏡,醫(yī)護(hù)人員需要時長和病毒接觸,建議戴護(hù)目鏡。
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