其中根據(jù)我們實驗室對這三個標準的了解來說,三個標準都有各自的要求,其中要求相對比較嚴格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》。YY0469標準中,對于過濾效率除了我們之前說過的細菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標準YY/T0969-2013標準只有對細菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標準中,都是要求口罩的細菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對于顆粒過濾效率(PF)是口罩對非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下：
1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細菌過濾率應(yīng)≥95%；非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。
3)呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側(cè)進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應(yīng)≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm。口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4，應(yīng)無致敏反應(yīng)。
9) 微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
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