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  • 難以遏制的中藥材造假: 一年逾700批次不合格
    來源:  發(fā)布日期:2018-07-31  發(fā)布者:  共閱781次  字體:
          6月13日下午,趙航(化名)在自家院子里擺開近30袋中藥材——大大小小的白色顆粒或切片。這些都是他從河北省安國(guó)市、安徽省亳州市和四川省成都市三地的中藥材市場(chǎng)上買來的。這些藥材都號(hào)稱是半夏,即天南星科植物半夏的干燥塊莖,中醫(yī)認(rèn)為有鎮(zhèn)咳祛痰和鎮(zhèn)吐等作用。

          他埋頭十幾分鐘,才從近30袋藥材里找出第一顆真正的半夏,“剩下的絕大部分都是天南星”。天南星和半夏屬同一科的植物,但按照中醫(yī)說法,天南星主治面神經(jīng)麻痹、半身不遂等,和半夏相去甚遠(yuǎn)。“天南星每公斤15元-20元,好的半夏每公斤能賣到150元,價(jià)格相差近10倍。”趙航向《華夏時(shí)報(bào)》記者介紹。

          趙航花費(fèi)3000多元買下的近30袋藥材中,絕大多數(shù)是便宜的天南星,有的里面摻有少量半夏,有的則完全沒有半夏的影子。而已經(jīng)切成片的飲片中,半夏和天南星僅憑肉眼根本無法分辨。而這是他花費(fèi)半個(gè)多月走訪三地后,發(fā)現(xiàn)的中藥材摻假、造假的一個(gè)縮影。

          監(jiān)管層面上對(duì)中藥材品質(zhì)把關(guān)不可謂不嚴(yán)。2017年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,關(guān)于中藥飲片不合格的通告幾乎每月都有,每次通告都有幾十個(gè)批次的中藥飲片上榜。為管控中藥材品質(zhì),上世紀(jì)90年代近百個(gè)條件不達(dá)標(biāo)的中藥材市場(chǎng)被關(guān)閉;1996年有關(guān)部門核準(zhǔn)17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)后,至今沒有審批新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)。這仍然沒有遏制中藥材造假的勢(shì)頭。

     

    有毒藥材隨便買?

       “生半夏屬于有毒性的藥品,銷售和購買生半夏都需要資質(zhì)。”趙航說,“他賣的沒資質(zhì),我買的也沒資質(zhì),最后居然買到這么多。”

          他表示,這些半夏都是他隨機(jī)買的。市場(chǎng)上的藥商一聽要買半夏,開始都搖頭不吭聲,但多問幾次,多跑幾家,總是能買到。有經(jīng)銷商為了向他證明所賣半夏是真貨,還讓他舔一口,“舌根麻半天,吃多了可能致死的。”趙航告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者。

          趙航所買的半夏,大部分保留了塊莖的形狀,這種形狀完整、未經(jīng)深度加工的半夏屬于中藥。按照中醫(yī)方法將中藥材切片、炮制等加工后,所得為中藥飲片。如半夏經(jīng)切片、炮制后,根據(jù)不同的工藝分為姜半夏(經(jīng)生姜炮制)、法半夏(經(jīng)石灰炮制),還有的經(jīng)甘草炮制。

          問題在于,保留原形態(tài)的情況下,尚有辦法分辨中藥材的摻假、造假;切片炮制后,飲片的形態(tài)和顏色已經(jīng)相比中藥材發(fā)生了很大變化,未經(jīng)化學(xué)檢測(cè),僅憑肉眼識(shí)別真?zhèn)螏缀醪豢赡堋?/strong>

         《華夏時(shí)報(bào)》記者觀察了趙航購買的半夏和天南星。半夏和天南星在個(gè)頭比較大的時(shí)候有較明顯的差異,但個(gè)頭很小的時(shí)候外觀極為相似。切成片并經(jīng)過炮制后,外觀上的差異就徹底消失了。

       “藥廠也杜絕不了,采購員在里面有利益,他買天南星便宜了,就能拿回扣。切成片之后,老板也認(rèn)不出來。”趙航表示,“中藥飲片廠去買這種(摻假的)東西,他再賣給病人,那不是坑人嘛。”

     

    一年超過700批次不合格

     

          中藥材及中藥飲片的摻假、造假情況之嚴(yán)重,從原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)總局”)的網(wǎng)站上可見一斑。

        《華夏時(shí)報(bào)》記者發(fā)現(xiàn),早在2004年食藥監(jiān)總局就下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》,要求自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的條件下生產(chǎn)。2008年食藥監(jiān)總局再次下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》,對(duì)《藥品GMP證書》管理更加明確。

          2011年包括食藥監(jiān)總局在內(nèi)的多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,要求各地局明確監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督。

          但關(guān)于中藥材飲片不合格的通告這些年來從未停止,且通告頻率之高,通告批次之多,令人感到驚訝。單以2017年為例,每月都有通告,多數(shù)月份里會(huì)發(fā)兩則。每月通告的不合格藥品均有幾十個(gè)批次。粗略統(tǒng)計(jì),2017年全年關(guān)于中藥材飲片不合格的通告有22則,共計(jì)超過700批次。其中僅2017年1月份的通告中就有100多個(gè)批次的中藥飲片不合格。通告問題包括中藥材及飲片染色、增重、摻假等。

          2004年的研究顯示,中藥材飲片造假不分價(jià)格高低,只要市場(chǎng)銷路好,就有造假、摻假現(xiàn)象。便宜如2元-3元/公斤(2004年價(jià)格)的決明子、桂枝、桑枝等,4元-5元/公斤的芥子、紫菀等均有造假、摻假。

          根據(jù)2012年的研究《當(dāng)前中藥材和中藥飲片三大制假方法分析》,中藥材及飲片的質(zhì)量問題包括飲片炮制不規(guī)范、非藥用部分嚴(yán)重超標(biāo)、藥材規(guī)格和等級(jí)混亂、霉變和蟲蛀等。近年來新涌現(xiàn)出的更惡劣也更難分辨的手段有增重、藥渣回用、染色摻假等。

     

    知名藥企踩雷

          中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)專業(yè)化,除少數(shù)企業(yè)建有部分藥材的生產(chǎn)基地外,多數(shù)企業(yè)的原料藥材主要采購自市場(chǎng)。中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)基本與原藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)脫節(jié),企業(yè)對(duì)原藥材質(zhì)量的主動(dòng)控制能力減弱。

          據(jù)環(huán)球網(wǎng)統(tǒng)計(jì),食藥監(jiān)總局2017年發(fā)布的46份藥品抽檢報(bào)告中,22份是關(guān)于中藥飲片不合格,19份是關(guān)于藥品不合格。不合格榜單上位居前列的是國(guó)藥控股、同仁堂和華潤(rùn)醫(yī)藥等知名品牌。其中前兩者上榜的理由均是中藥飲片不合格。2017年中藥飲片抽檢信息通告占到了通告總數(shù)的近一半,中藥飲片企業(yè)幾乎成為不合格榜單的常客。即便是中藥飲片龍頭、上市公司康美藥業(yè)(600518.SH)也曾在2017年因中藥飲片不合格兩次被點(diǎn)名。

          國(guó)藥控股對(duì)外公布電話打通后無法查詢分機(jī)號(hào);同仁堂方面,電話歷經(jīng)公司投資者熱線、集團(tuán)辦公室后,最終到了宣傳部而無人接聽。

          康美藥業(yè)對(duì)此解釋稱,菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國(guó)家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn),其產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求。

          2017年1月的食藥監(jiān)總局通告中還涉及知名的云南白藥集團(tuán)股份有限公司,存在黃連染色等問題。記者聯(lián)系了云南白藥方面,電話輾轉(zhuǎn)四個(gè)部門,最后聯(lián)系到質(zhì)量監(jiān)管部門,但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

          中藥材天地網(wǎng)是中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心的官方網(wǎng)站,網(wǎng)站董事長(zhǎng)龍興超告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者,目前政府對(duì)中藥材市場(chǎng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)是非常高的,包括2015版《藥典》對(duì)中藥材的理化指標(biāo)要求很高。從發(fā)展角度看,現(xiàn)在的市場(chǎng)環(huán)境相比2013年之前已經(jīng)有了明顯改善。他舉例稱,2013年以前的金銀花用硫磺熏蒸增白的在市場(chǎng)上能占到95%,現(xiàn)在5%都不到。

          但他同時(shí)承認(rèn),整個(gè)行業(yè)尤其是幾大中藥材市場(chǎng)中的藥商和藥材,在資質(zhì)和質(zhì)量上仍然難以達(dá)到目前的高標(biāo)準(zhǔn)。在嚴(yán)監(jiān)管下,行業(yè)還有很多問題亟待解決。

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